- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02075450
소아 심정지 중 심폐소생술(CPR)의 질 향상 (QCPR)
새로운 소아 CPR 피드백 장치를 사용하여 시뮬레이션된 소아 심정지 동안 전달되는 심폐소생술(CPR)의 품질 평가 및 개선
우리 프로젝트는 2가지 새로운 접근 방식을 도입하여 소아 심정지 중 심폐소생술(CPR)의 전달 및 평가를 개선하는 것을 목표로 합니다. 모의 소아 심정지 중에 사용될 때 HSFC CPR 지침 준수를 개선하기 위해 새로운 신용 카드 크기의 매우 저렴한 "나노 카드" CPR 시각적 피드백 장치의 효과를 평가할 것입니다. 2. 또한 입증된 교육 방법(동영상 기반 강의, 전문가 모델링, 시청하면서 연습)을 통합한 새로운 "Just-in-Time"(JIT) CPR 교육 비디오를 개발 및 연구하고 CPR 비주얼을 사용합니다. 실시간 코칭을 제공하는 피드백 장치.
다음과 같은 가설을 세웁니다.
H1: CPR 시각적 피드백 장치를 사용하면 시각적 피드백이 없는 표준 CPR과 비교하여 모의 소아 병원 내 심정지 시나리오 동안 현재 HSFC CPR 및 소생술 지침을 준수하는 것이 향상됩니다.
H2: 소생술 행사 2-4주 전에 의료 서비스 제공자가 보는 JIT CPR 교육 비디오는 사전에 JIT CPR에 노출되지 않은 의료 서비스 제공자와 비교하여 모의 소아 심정지 동안 현재 HSFC CPR 및 소생술 지침 준수를 개선할 것입니다. 교육 비디오.
H3: 제공자의 CPR 품질에 대한 인식과 실제 측정된 CPR 품질 사이에는 낮은 상관관계가 있습니다. H4: 작업 부하는 제공자의 역할과 임상 시나리오 유형에 따라 다릅니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1 - 의료 제공자 팀을 위해 모의 소아 심정지 동안 현재 캐나다 심장 및 황새 재단(HSFC) CPR 및 소생술 지침 준수를 개선하기 위한 CPR 시각적 피드백 장치의 효과를 평가합니다.
목표 2 - 의료 제공자 팀을 위해 모의 소아 심정지 동안 현재 HSFC CPR 및 소생술 지침 준수를 개선하기 위한 "적시" CPR 교육 비디오의 효과를 평가합니다.
목표 3 - 시뮬레이션된 소아 심정지 시나리오 동안 현재 HSFC CPR 및 소생술 지침 준수를 개선하기 위해 CPR 시각적 피드백 장치를 사용하여 적시 CPR 교육 비디오를 추가할 때 시너지 효과가 있는지 확인합니다.
목표 4 - CPR 품질에 대한 제공자의 인식이 실제 CPR 품질과 일치하는 정도 결정
목표 5 - 패혈증 및 심정지 시나리오에서 의료 서비스 제공자의 작업 부하 설명
참가자는 캐나다, 미국 및 영국의 10개 소아과 3차 진료 센터에서 기존 EXPRESS 조사자 공동 작업에서 이미 시험 및 연구된 방법론을 사용하여 모집됩니다. 연구에 참여하도록 모집된 참가자는 소아 소생술 팀의 일원으로 수행하도록 요청받을 것입니다. 각 의료 서비스 제공자 팀은 4개의 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 연구 부문 1에서 소생술 팀은 시뮬레이션된 소아 심정지 시나리오에 참여하고 사전 JIT 교육 없이 표준 CPR을 제공하며 시나리오 동안 CPR 카드의 피드백을 보지 않습니다. 대신 가슴 압박 시 심폐소생술 카드를 가슴에 부착해 실시간 데이터를 수집하지만 카드의 피드백 표시등은 검은색 테이프로 가려져 소생팀이 볼 수 없다. 연구 부문 2에서 소생술 팀은 사전 JIT 교육 없이 동일한 시나리오에 참여하지만 가슴에 CPR 카드를 배치하여 흉부 압박을 제공합니다(및 시각적 피드백 제공). 연구 부문 3에서 참가자는 CPR 카드를 받고 JIT 교육 비디오를 보도록 요청받습니다. 연습 후에는 모의 심정지 시나리오에 참여하고 CPR 카드의 피드백 없이 표준 CPR을 제공하라는 요청을 받습니다. 연구 팔 1에서와 같이 CPR 카드는 여전히 가슴에 놓이지만 피드백 표시등은 가려져 소생 팀 구성원에게 보이지 않습니다. 마지막으로 연구 부문 4의 참가자는 시뮬레이션 시나리오 전에 JIT 교육을 받고 가슴 압박 중에 즉각적인 시각적 피드백을 제공하기 위해 CPR 카드를 배치합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Children's Memorial Hospital Chicago
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- John Hopkins Children's Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Hasbro Children's Hosptial
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Children's Medical Center of Dallas
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Bristol, 영국, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- Alberta Children's Hosptial
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2L9
- Jon Duff
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 팀원 : 간호사, 개업간호사, 레지던트 등 소아과 의료인 (소아응급의학과, 마취과, 가정의학과)
- 팀원: CPR 피드백 장치에 대한 사전 경험 없음
- 팀원: 지난 2년 이내에 기본 생명 유지 장치, 소아 고급 생명 유지 장치 또는 고급 심장 생명 유지 장치 인증
- 팀장: 소아과, 가정의학과, 마취과, 응급의학과 수련과정 전공의(2,3,4학년)
- 팀 리더: 소아 응급 의학, 소아 중환자 치료 또는 소아 마취 하위 전문 교육 프로그램의 펠로우, 입원 환자 소아과 의사 참석.
- 팀 리더: CPR 피드백 장치에 대한 사전 경험 없음
- 팀 리더: 지난 2년 동안 소아 고급 소생술 또는 소아 전문 소생술 강사
제외 기준:
- 팀원 및 리더: 이전에 CPR 피드백 장치를 사용, 교육 또는 학습한 경험
- 팀원 및 리더: 기본 생명 유지 장치 없음, 소아 고급 생명 유지 장치 또는 성인 심장 생명 유지 장치 인증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 팔 1
실습 CPR 카드 표시등이 보이지 않음, 실습 적시 비디오 - 연구 참가자에게 제공되지 않음, 연구 시나리오 동안 CPR 카드 표시등이 보이지 않음
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실험적: 팔 2
실습 CPR 카드 표시등 - 보이지 않음, 실습 CPR 적시 비디오 - 제공되지 않음, 연구 시나리오 중에 CPR 카드 표시등이 표시됨.
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즉각적인 시각적 피드백을 제공하기 위해 흉부 압박 중에 CPR 카드를 제자리에 배치합니다.
다른 이름들:
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실험적: 팔 3
연습 CPR 카드 조명 - 가시적, 적시 연습 비디오 - 연구 참가자가 시청, CPR 카드 조명 - 연구 시나리오 동안 보이지 않음.
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시뮬레이션 사례 이전에 실시한 CPR Just in Time 교육 비디오
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실험적: 팔 # 4
CPR 카드를 볼 수 있도록 연습하고 연구 참가자는 연구 시나리오 중에 볼 수 있는 적시 비디오, CPR 카드 표시등을 봅니다.
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즉각적인 시각적 피드백을 제공하기 위해 흉부 압박 중에 CPR 카드를 제자리에 배치합니다.
다른 이름들:
시뮬레이션 사례 이전에 실시한 CPR Just in Time 교육 비디오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가슴 압박 깊이
기간: 최대 6개월
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흉부 압박 깊이는 40mm 미만인 경우 얕은 것으로 간주하고 >49.99mm인 경우 깊은 것으로 간주합니다.
40~49.99mm 깊이의 흉부 압박 비율이 보고됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부압박률
기간: 최대 6개월
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흉부 압박률은 전체 에피소드에 대해 계산됩니다.
분당 90~110회의 압박을 하는 데 소요된 시간의 비율이 보고됩니다.
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최대 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흐름 비율 없음
기간: 최대 6개월
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흐름 없음 시간(가슴 압박 전달이 없는 심정지 동안의 시간)은 총 시나리오 시간에서 흉부 압박 전달이 없는 시간을 뺀 값으로 계산됩니다.
무유동 분율(무유동 분율: 흉부 압박 전달이 없는 심정지 시간의 비율)은 무유동 시간을 총 정지 시간으로 나눈 값으로 계산됩니다.
이전의 소아 및 성인 CPR 연구에 따르면 흉부 압박 전달의 일시 중지는 중단 기간 > 1.5초로 정의됩니다.
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최대 6개월
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잔여 기울기 힘
기간: 최대 6개월
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전달된 흉부 압박의 잔류 기울기 힘(그램)이 캡처됩니다.
과도한 잔류 기대는 힘(>2500g)이 있는 흉부 압박의 비율이 보고됩니다.
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최대 6개월
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흉부 압박 스위치의 빈도
기간: 최대 6개월
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흉부 압박 제공자 전환 횟수는 흉부 압박 제공자의 변경 횟수로 기록됩니다.
같은 제공자가 압박을 재개하기 전에 다른 제공자가 1분 이상 흉부 압박을 수행한 경우 제공자는 두 번 이상 계산될 수 있습니다.
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최대 6개월
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인지된 심폐소생술의 질과 실제 심폐소생술의 평균 차이
기간: 최대 6개월
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깊이와 속도에 대해 인지된 성능에서 실제 성능을 뺀 값으로 계산
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최대 6개월
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CPR 품질의 정확한 추정
기간: 최대 6개월
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깊이 및 심폐소생술 심폐소생술의 실제 질과 지각된 질 사이의 절대 차이가 10% 미만으로 계산됨
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최대 6개월
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NASA TLX 점수
기간: 최대 6개월
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NASA TLX는 의료 서비스 제공자의 인지된 작업 부하를 측정합니다.
각 시나리오 후 참가자가 작성
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sutton RM, Maltese MR, Niles D, French B, Nishisaki A, Arbogast KB, Donoghue A, Berg RA, Helfaer MA, Nadkarni V. Quantitative analysis of chest compression interruptions during in-hospital resuscitation of older children and adolescents. Resuscitation. 2009 Nov;80(11):1259-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.009. Epub 2009 Sep 4.
- Cheng A, Hunt EA, Grant D, Lin Y, Grant V, Duff JP, White ML, Peterson DT, Zhong J, Gottesman R, Sudikoff S, Doan Q, Nadkarni VM, Brown L, Overly F, Bank I, Bhanji F, Kessler D, Tofil N, Davidson J, Adler M, Bragg A, Marohn K, Robertson N, Duval-Arnould J, Wong H, Donoghue A, Chatfield J, Chime N; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education CPR Investigators. Variability in quality of chest compressions provided during simulated cardiac arrest across nine pediatric institutions. Resuscitation. 2015 Dec;97:13-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.08.024. Epub 2015 Sep 28.
- Cheng A, Brown LL, Duff JP, Davidson J, Overly F, Tofil NM, Peterson DT, White ML, Bhanji F, Bank I, Gottesman R, Adler M, Zhong J, Grant V, Grant DJ, Sudikoff SN, Marohn K, Charnovich A, Hunt EA, Kessler DO, Wong H, Robertson N, Lin Y, Doan Q, Duval-Arnould JM, Nadkarni VM; International Network for Simulation-Based Pediatric Innovation, Research, & Education (INSPIRE) CPR Investigators. Improving cardiopulmonary resuscitation with a CPR feedback device and refresher simulations (CPR CARES Study): a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2015 Feb;169(2):137-44. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.2616.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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