Zlepšení kvality kardiopulmonální resuscitace (KPR) během dětské srdeční zástavy (QCPR)
Hodnocení a zlepšování kvality kardiopulmonální resuscitace (KPR) prováděné během simulované dětské srdeční zástavy pomocí nového zařízení pro zpětnou vazbu pro dětskou KPR
Náš projekt si klade za cíl zlepšit poskytování a hodnocení kardiopulmonální resuscitace (KPR) během dětské srdeční zástavy zavedením 2 nových přístupů: 1. Vyhodnotíme účinnost nového a vysoce dostupného „nanokartového“ zařízení pro vizuální zpětnou vazbu KPR pro CPR pro zlepšení souladu s pokyny HSFC pro KPR při použití během simulované dětské srdeční zástavy; 2. Rovněž vyvineme a nastudujeme nové, „Just-in-Time“ (JIT) tréninkové video CPR, které bude integrovat osvědčené vzdělávací metody (přednáška založená na videu, expertní modelování, praxe při sledování) a použijeme vizuální KPR zpětnovazební zařízení, které poskytuje koučování v reálném čase.
Předpokládáme, že:
H1: Použití zařízení pro vizuální zpětnou vazbu KPR zlepší shodu se současnými pokyny pro KPR a resuscitaci HSFC během simulovaného scénáře srdeční zástavy v nemocnici u dětí ve srovnání se standardní KPR bez vizuální zpětné vazby.
H2: Tréninkové video JIT CPR, které si poskytovatelé zdravotní péče prohlížejí 2–4 týdny před resuscitační akcí, zlepší shodu se současnými HSFC KPR a pokyny pro resuscitaci během simulované dětské srdeční zástavy ve srovnání s těmi poskytovateli zdravotní péče, kteří nebyli předtím vystaveni JIT KPR Tréninkové video.
H3: Existuje slabá korelace mezi tím, jak poskytovatelé vnímají kvalitu KPR a skutečně naměřenou kvalitou KPR H4: Toto zatížení se liší v závislosti na roli poskytovatele a typu klinického scénáře
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1 – Vyhodnotit účinnost zařízení pro vizuální zpětnou vazbu pro KPR pro zlepšení souladu se současnými pokyny pro KPR a resuscitaci Heart and Stork Foundation of Canada (HSFC) během simulované dětské srdeční zástavy pro tým poskytovatelů zdravotní péče.
Cíl 2 – Vyhodnotit efektivitu tréninkového videa „Just in Time“ pro KPR pro zlepšení souladu se současnými směrnicemi HSFC pro KPR a resuscitaci během simulované dětské srdeční zástavy pro tým poskytovatelů zdravotní péče.
Cíl 3 – Zjistit, zda existuje synergický efekt při přidávání nácvikového videa Just in Time CPR s použitím zařízení pro vizuální zpětnou vazbu KPR ke zlepšení souladu se současnými pokyny pro KPR a resuscitaci HSFC během simulovaného scénáře dětské srdeční zástavy.
Cíl 4 – Zjistit, do jaké míry odpovídá vnímání kvality KPR poskytovatelem skutečné kvalitě KPR
Cíl 5 - Popsat úkolovou zátěž poskytovatelů zdravotní péče při scénářích sepse a srdeční zástavy
Účastníci budou rekrutováni z deseti center pediatrické terciární péče v Kanadě, Spojených státech a Spojeném království za použití metodiky, která již byla otestována a prostudována ve spolupráci s našimi stávajícími výzkumníky EXPRESS. Účastníci přijatí k účasti ve studii budou požádáni, aby vystupovali jako členové pediatrického resuscitačního týmu. Každý tým poskytovatelů zdravotní péče bude randomizován do jednoho ze čtyř studijních ramen. Ve studijním rameni 1 se resuscitační týmy zúčastní simulovaného scénáře dětské srdeční zástavy a budou poskytovat standardní KPR bez předchozího školení JIT a zaslepené vůči jakékoli zpětné vazbě z karty KPR během scénáře. Místo toho bude karta KPR umístěna na hrudník během kompresí, aby se sbírala data v reálném čase, ale kontrolky zpětné vazby na kartě budou překryty černou páskou, a proto nebudou viditelné pro členy resuscitačního týmu. Ve studijním rameni 2 se resuscitační týmy zúčastní stejného scénáře bez předchozího tréninku JIT, ale během kompresí budou provádět komprese hrudníku pomocí karty KPR umístěné na hrudníku (a poskytující vizuální zpětnou vazbu). V části studie 3 dostanou účastníci kartu CPR a budou požádáni o zhlédnutí tréninkového videa JIT. Po procvičení budou požádáni, aby se zúčastnili scénáře simulované srdeční zástavy a poskytli standardní KPR bez zpětné vazby z karty KPR. Stejně jako ve studijním rameni 1 bude karta KPR stále umístěna na hrudníku, ale zpětná světla budou zakryta a členové resuscitačního týmu je nebudou vidět. Nakonec účastníci ve studijním rameni 4 absolvují školení JIT před simulovaným scénářem a během stlačování hrudníku mají nasazenou kartu KPR, která jim poskytne okamžitou vizuální zpětnou vazbu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hosptial
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2L9
- Jon Duff
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital
-
-
-
-
-
Bristol, Spojené království, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Children's Memorial Hospital Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- John Hopkins Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Hasbro Children's Hosptial
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Children's Medical Center of Dallas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen týmu: Poskytovatelé dětské zdravotní péče, jako jsou zdravotní sestry, zdravotní sestry a rezidenti (dětská pohotovostní medicína, anestezie, rodinné lékařství)
- Člen týmu: Žádné předchozí zkušenosti se zpětnovazebními zařízeními pro KPR
- Člen týmu: Certifikace Basic Life Support, Pediatric Advanced Life Support nebo Advanced Cardiac Life Support za poslední dva roky
- Vedoucí týmu: Rezidenti (2., 3. nebo 4. rok) v pediatrii, rodinném lékařství, anestezii, výukových programech urgentní medicíny
- Vedoucí týmu: spolupracovníci v pediatrické urgentní medicíně, pediatrické kritické péči nebo speciálních vzdělávacích programech pro dětskou anestezii, navštěvující lůžkové pediatry.
- Vedoucí týmu: Žádné předchozí zkušenosti s CPR zpětnovazebními zařízeními
- Vedoucí týmu: Pediatric Advanced Life Support v posledních 2 letech nebo jsou instruktory Pediatric Advanced Life Support
Kritéria vyloučení:
- Člen týmu a vedoucí: Předchozí zkušenosti s používáním, výukou nebo učením se zařízením pro zpětnou vazbu KPR
- Člen týmu a vedoucí: Žádná základní podpora života, certifikace podpory života u dětí nebo dospělého
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rameno 1
Cvičte světla CPRcard nejsou vidět, Cvičte Just in Time Video – není poskytováno účastníkům studie, světla CPRcard nejsou během studie vidět
|
|
|
Experimentální: Rameno 2
Světlo cvičné CPR karty – není vidět, Video nácviku KPR Just in Time – není k dispozici, světlo CPR karty je viditelné během scénáře studie.
|
Karta CPR na místě během stlačování hrudníku, aby poskytovala okamžitou vizuální zpětnou vazbu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno 3
CPRCcard světlo – viditelné, praxe Just in Time Video – sledované účastníkem studie, světlo CPRcard – není vidět během scénáře studie.
|
Tréninkové video CPR Just in Time spravované před případem simulace
|
|
Experimentální: Rameno #4
Cvičte CPR kartu viditelnou a účastníci studie sledují video Just in Time, světlo CPRcard viditelné během scénáře studie
|
Karta CPR na místě během stlačování hrudníku, aby poskytovala okamžitou vizuální zpětnou vazbu.
Ostatní jména:
Tréninkové video CPR Just in Time spravované před případem simulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka stlačení hrudníku
Časové okno: až 6 měsíců
|
Hloubka stlačení hrudníku se považuje za mělkou, pokud je <40 mm, a za hloubku, pokud je >49,99 mm.
Bude uveden podíl komprese hrudníku s hloubkou mezi 40 a 49,99 mm.
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komprese hrudníku
Časové okno: až 6 měsíců
|
Míra komprese hrudníku bude vypočítána pro celou epizodu.
Bude uveden podíl času stráveného kompresí mezi 90-110 kompresemi/min.
|
až 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakce bez průtoku
Časové okno: až 6 měsíců
|
Doba bez průtoku (doba během zástavy srdce bez aplikace komprese hrudníku) se vypočítá jako celková doba scénáře mínus doba bez aplikace komprese hrudníku.
Frakce bez průtoku (frakce bez průtoku: podíl doby srdeční zástavy bez aplikace komprese hrudníku) se vypočítá jako doba bez průtoku dělená celkovou dobou zástavy.
V souladu s předchozími pediatrickými a dospělými studiemi KPR jsou pauzy v aplikaci komprese hrudníku definovány jako doba přerušení > 1,5 sekundy.
|
až 6 měsíců
|
|
Zbytková šikmá síla
Časové okno: až 6 měsíců
|
Bude zachycena zbytková náklonová síla (v gramech) dodané komprese hrudníku.
Bude uveden podíl stlačení hrudníku s nadměrnou zbytkovou naklápěcí silou (>2500 gramů).
|
až 6 měsíců
|
|
Frekvence spínačů komprese hrudníku
Časové okno: až 6 měsíců
|
Počet přepínačů poskytovatele komprese hrudníku bude zaznamenán jako počet změn poskytovatele komprese hrudníku.
Poskytovatel může být započítán více než jednou, pokud v mezidobí jiný poskytovatel provedl kompresi hrudníku déle než 1 minutu, než stejný poskytovatel obnoví komprese.
|
až 6 měsíců
|
|
Průměrný rozdíl mezi vnímanou a skutečnou kvalitou KPR
Časové okno: až 6 měsíců
|
Vypočítáno jako vnímaný výkon mínus skutečný výkon pro hloubku a rychlost
|
až 6 měsíců
|
|
Přesný odhad kvality KPR
Časové okno: až 6 měsíců
|
Vypočteno absolutním rozdílem menším než 10 % mezi vnímanou a skutečnou kvalitou KPR pro hloubku a frekvenci
|
až 6 měsíců
|
|
Skóre NASA TLX
Časové okno: až 6 měsíců
|
NASA TLX měří vnímanou pracovní zátěž pro poskytovatele zdravotní péče.
Vyplní účastníci po každém scénáři
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sutton RM, Maltese MR, Niles D, French B, Nishisaki A, Arbogast KB, Donoghue A, Berg RA, Helfaer MA, Nadkarni V. Quantitative analysis of chest compression interruptions during in-hospital resuscitation of older children and adolescents. Resuscitation. 2009 Nov;80(11):1259-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.009. Epub 2009 Sep 4.
- Cheng A, Hunt EA, Grant D, Lin Y, Grant V, Duff JP, White ML, Peterson DT, Zhong J, Gottesman R, Sudikoff S, Doan Q, Nadkarni VM, Brown L, Overly F, Bank I, Bhanji F, Kessler D, Tofil N, Davidson J, Adler M, Bragg A, Marohn K, Robertson N, Duval-Arnould J, Wong H, Donoghue A, Chatfield J, Chime N; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education CPR Investigators. Variability in quality of chest compressions provided during simulated cardiac arrest across nine pediatric institutions. Resuscitation. 2015 Dec;97:13-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.08.024. Epub 2015 Sep 28.
- Cheng A, Brown LL, Duff JP, Davidson J, Overly F, Tofil NM, Peterson DT, White ML, Bhanji F, Bank I, Gottesman R, Adler M, Zhong J, Grant V, Grant DJ, Sudikoff SN, Marohn K, Charnovich A, Hunt EA, Kessler DO, Wong H, Robertson N, Lin Y, Doan Q, Duval-Arnould JM, Nadkarni VM; International Network for Simulation-Based Pediatric Innovation, Research, & Education (INSPIRE) CPR Investigators. Improving cardiopulmonary resuscitation with a CPR feedback device and refresher simulations (CPR CARES Study): a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2015 Feb;169(2):137-44. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.2616.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-23697
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada