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Verbesserung der Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) während eines Herzstillstands bei Kindern (QCPR)

18. August 2015 aktualisiert von: Express Collaborative

Bewertung und Verbesserung der Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW), die während eines simulierten Herzstillstands bei Kindern durchgeführt wird, mithilfe eines neuartigen HLW-Feedbackgeräts für Kinder

Unser Projekt zielt darauf ab, die Durchführung und Beurteilung der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) bei pädiatrischem Herzstillstand durch die Einführung von zwei neuartigen Ansätzen zu verbessern: 1. Wir werden die Wirksamkeit eines neuartigen, kreditkartengroßen und äußerst erschwinglichen „Nanokarten“-CPR-Geräts mit visuellem Feedback bewerten, um die Einhaltung der HSFC-CPR-Richtlinien bei Verwendung während eines simulierten Herzstillstands bei Kindern zu verbessern; 2. Wir werden außerdem ein neuartiges „Just-in-Time“ (JIT) CPR-Trainingsvideo entwickeln und studieren, das bewährte Lehrmethoden (videobasierter Vortrag, Expertenmodellierung, Übung beim Anschauen) integriert und das CPR-Visual verwendet Feedback-Gerät zur Bereitstellung von Echtzeit-Coaching.

Wir gehen davon aus, dass:

H1: Die Verwendung eines visuellen CPR-Feedbackgeräts verbessert die Einhaltung der aktuellen HSFC-CPR- und Wiederbelebungsrichtlinien während eines simulierten pädiatrischen Herzstillstandsszenarios im Krankenhaus im Vergleich zu Standard-CPR ohne visuelles Feedback.

H2: Ein JIT-HLW-Schulungsvideo, das von Gesundheitsdienstleistern 2–4 Wochen vor der Reanimationsveranstaltung angesehen wird, verbessert die Einhaltung der aktuellen HSFC-HLW- und Wiederbelebungsrichtlinien während eines simulierten pädiatrischen Herzstillstands im Vergleich zu Gesundheitsdienstleistern, die zuvor nicht mit der JIT-HLW in Berührung gekommen sind Schulungsvideo.

H3: Es besteht eine schlechte Korrelation zwischen der Wahrnehmung der CPR-Qualität durch die Anbieter und der tatsächlich gemessenen CPR-Qualität. H4: Die Aufgabenbelastung variiert je nach Rolle des Anbieters und Art des klinischen Szenarios

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1 – Bewertung der Wirksamkeit eines visuellen CPR-Feedbackgeräts zur Verbesserung der Einhaltung der aktuellen CPR- und Wiederbelebungsrichtlinien der Heart and Stork Foundation of Canada (HSFC) während eines simulierten pädiatrischen Herzstillstands für ein Team von Gesundheitsdienstleistern.

Ziel 2 – Bewertung der Wirksamkeit eines „Just-in-Time“-HLW-Schulungsvideos zur Verbesserung der Einhaltung der aktuellen HSFC-HLW- und Wiederbelebungsrichtlinien während eines simulierten pädiatrischen Herzstillstands für ein Team von Gesundheitsdienstleistern.

Ziel 3 – Feststellung, ob beim Hinzufügen von Just-in-Time-HLW-Schulungsvideos mit dem visuellen CPR-Feedbackgerät ein synergistischer Effekt entsteht, um die Einhaltung der aktuellen HSFC-HLW- und Wiederbelebungsrichtlinien während eines simulierten Szenarios eines Herzstillstands bei Kindern zu verbessern.

Ziel 4 – Bestimmung des Ausmaßes, in dem die Wahrnehmung der CPR-Qualität durch den Anbieter mit der tatsächlichen Qualität der CPR übereinstimmt

Ziel 5 – Beschreibung der Aufgabenbelastung von Gesundheitsdienstleistern in Sepsis- und Herzstillstandsszenarien

Die Teilnehmer werden aus zehn pädiatrischen Tertiärversorgungszentren in Kanada, den Vereinigten Staaten und dem Vereinigten Königreich rekrutiert, wobei die Methodik verwendet wird, die bereits in unserer bestehenden EXPRESS-Ermittlerkooperation erprobt und untersucht wurde. Teilnehmer, die für die Teilnahme an der Studie rekrutiert werden, werden gebeten, als Mitglieder eines pädiatrischen Wiederbelebungsteams aufzutreten. Jedes Team von Gesundheitsdienstleistern wird randomisiert einem von vier Studienarmen zugeteilt. In Studienarm 1 nehmen Reanimationsteams an einem simulierten Szenario eines Herzstillstands bei Kindern teil und führen Standard-HLW ohne vorheriges JIT-Training durch und sind blind für jegliches Feedback von der HLW-Karte während des Szenarios. Stattdessen wird die CPR-Karte während der Herzdruckmassage auf die Brust gelegt, um Echtzeitdaten zu erfassen. Die Feedback-Leuchten auf der Karte werden jedoch durch schwarzes Klebeband abgedeckt und sind daher für die Mitglieder des Reanimationsteams nicht sichtbar. Im Studienarm 2 nehmen Wiederbelebungsteams am gleichen Szenario ohne vorheriges JIT-Training teil, führen jedoch während der Kompressionen Brustkompressionen durch, wobei die CPR-Karte auf der Brust platziert wird (und visuelles Feedback liefert). Im Studienarm 3 erhalten die Teilnehmer eine CPR-Karte und werden gebeten, sich das JIT-Schulungsvideo anzusehen. Nach dem Training werden sie gebeten, am simulierten Herzstillstandsszenario teilzunehmen und Standard-HLW ohne Rückmeldung von der HLW-Karte durchzuführen. Wie in Studienarm 1 wird die CPR-Karte weiterhin auf der Brust platziert, aber die Feedback-Leuchten werden abgedeckt und sind für die Mitglieder des Reanimationsteams nicht sichtbar. Schließlich erhalten die Teilnehmer des Studienarms 4 vor dem simulierten Szenario eine JIT-Schulung und halten die CPR-Karte während der Brustkompressionen an Ort und Stelle, um sofortiges visuelles Feedback zu geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

324

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hosptial
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2L9
        • Jon Duff
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale University Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Children's Memorial Hospital Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • John Hopkins Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Hasbro Children's Hosptial
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Children's Medical Center of Dallas
  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teammitglied: Pädiatrische Gesundheitsdienstleister, wie Krankenschwestern, Krankenpfleger und Assistenzärzte (pädiatrische Notfallmedizin, Anästhesie, Familienmedizin)
  • Teammitglied: Keine Erfahrung mit CPR-Feedbackgeräten
  • Teammitglied: Zertifizierungen Basic Life Support, Pediatric Advanced Life Support oder Advanced Cardiac Life Support innerhalb der letzten zwei Jahre
  • Teamleiter: Assistenzärzte (2., 3. oder 4. Jahr) in Schulungsprogrammen für Pädiatrie, Familienmedizin, Anästhesie und Notfallmedizin
  • Teamleiter: Stipendiaten in pädiatrischen Notfallmedizin-, pädiatrischen Intensivpflege- oder pädiatrischen Anästhesie-Unterfachausbildungsprogrammen, die stationäre Kinderärzte betreuen.
  • Teamleiter: Keine Erfahrung mit CPR-Feedbackgeräten
  • Teamleiter: Pediatric Advanced Life Support in den letzten 2 Jahren oder sind Ausbilder für Pediatric Advanced Life Support

Ausschlusskriterien:

  • Teammitglied und Leiter: Vorherige Erfahrung in der Verwendung, dem Unterrichten oder dem Lernen mit einem CPR-Feedbackgerät
  • Teammitglied und Leiter: Keine Zertifizierung für Basic Life Support, Pediatric Advance Life Support oder Adult Cardiac Life Support

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Arm 1
Übungs-CPRcard-Leuchten nicht sichtbar, Übungs-Just-in-Time-Video – den Studienteilnehmern nicht zur Verfügung gestellt, CPRcard-Leuchten während des Studienszenarios nicht sichtbar
Experimental: Arm 2
Übungs-CPR-Kartenlicht – nicht sichtbar, Übungs-HLW-Just-in-Time-Video – nicht bereitgestellt, CPR-Kartenlicht während des Studienszenarios sichtbar.
Gerät: CPR-Karte
Während der Herzdruckmassage ist die CPR-Karte angebracht, um sofortiges visuelles Feedback zu geben.
Andere Namen:
  • CPRcard = CPR-Feedbackgerät
Experimental: Arm 3
Übungs-CPR-Kartenlicht – sichtbar, Übungs-Just-in-Time-Video – vom Studienteilnehmer angesehen, CPR-Kartenlicht – während des Studienszenarios nicht sichtbar.
Sonstiges: Just-in-Time-Video
CPR Just-in-Time-Trainingsvideo, das vor dem Simulationsfall durchgeführt wird
Experimental: Arm Nr. 4
Die Übungs-CPR-Karte ist sichtbar und die Studienteilnehmer sehen sich das Just-in-Time-Video an. Das Licht der CPR-Karte ist während des Studienszenarios sichtbar
Gerät: CPR-Karte
Während der Herzdruckmassage ist die CPR-Karte angebracht, um sofortiges visuelles Feedback zu geben.
Andere Namen:
  • CPRcard = CPR-Feedbackgerät
Sonstiges: Just-in-Time-Video
CPR Just-in-Time-Trainingsvideo, das vor dem Simulationsfall durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe der Brustkompression
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Brustkompressionstiefe gilt als flach, wenn sie <40 mm ist, und als tief, wenn sie >49,99 mm ist. Der Anteil der Brustkompression mit einer Tiefe zwischen 40 und 49,99 mm wird angegeben.
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustkompressionsrate
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Brustkompressionsraten werden für die gesamte Episode berechnet. Der Anteil der Zeit, die für Kompressionen zwischen 90 und 110 Kompressionen/Minute aufgewendet wird, wird angegeben.
bis zu 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kein Durchflussanteil
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Zeit ohne Fluss (Zeit während des Herzstillstands ohne Abgabe einer Thoraxkompression) wird als Gesamtszenariozeit abzüglich der Zeit ohne Abgabe einer Thoraxkompression berechnet. Der No-Flow-Anteil (No-Flow-Anteil: Anteil der Herzstillstandszeit ohne Herzdruckmassage) wird als Zeit ohne Fluss dividiert durch die Gesamtstillstandszeit berechnet. In Übereinstimmung mit früheren CPR-Studien bei Kindern und Erwachsenen werden Pausen bei der Herzdruckmassage als Unterbrechungsdauer von > 1,5 Sekunden definiert.
bis zu 6 Monaten
Restneigungskraft
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die verbleibende Neigungskraft (Gramm) der abgegebenen Brustkompression wird erfasst. Der Anteil der Brustkompression mit übermäßiger Restneigungskraft (>2500 Gramm) wird angegeben
bis zu 6 Monaten
Häufigkeit von Brustkompressionswechseln
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Anzahl der Wechsel des Thoraxkompressionsanbieters wird als Anzahl der Wechsel des Thoraxkompressionsanbieters erfasst. Ein Anbieter kann mehr als einmal gezählt werden, wenn in der Zwischenzeit ein anderer Anbieter eine Thoraxkompression von mehr als einer Minute durchgeführt hat, bevor derselbe Anbieter die Kompressionen wieder aufnimmt.
bis zu 6 Monaten
Mittlerer Unterschied zwischen wahrgenommener und tatsächlicher Qualität der HLW
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Berechnet aus der wahrgenommenen Leistung abzüglich der tatsächlichen Leistung für Tiefe und Rate
bis zu 6 Monaten
Genaue Einschätzung der CPR-Qualität
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Berechnet anhand der absoluten Differenz von weniger als 10 % zwischen der wahrgenommenen und der tatsächlichen Qualität der HLW hinsichtlich Tiefe und Frequenz
bis zu 6 Monaten
NASA TLX-Score
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
NASA TLX misst die wahrgenommene Aufgabenbelastung für Gesundheitsdienstleister. Nach jedem Szenario von den Teilnehmern auszufüllen
bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Express Collaborative

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-23697

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