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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02075450
Améliorer la qualité de la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) lors d'un arrêt cardiaque pédiatrique (QCPR)
Évaluation et amélioration de la qualité de la réanimation cardiopulmonaire (RCP) administrée pendant un arrêt cardiaque pédiatrique simulé à l'aide d'un nouveau dispositif de rétroaction sur la RCP pédiatrique
Notre projet vise à améliorer la prestation et l'évaluation de la réanimation cardiorespiratoire (RCP) lors d'un arrêt cardiaque pédiatrique en introduisant 2 nouvelles approches : 1. Nous évaluerons l'efficacité d'un nouveau dispositif de rétroaction visuelle de RCP « nano-carte » de la taille d'une carte de crédit et très abordable pour améliorer la conformité aux directives de RCP de la HSFC lorsqu'il est utilisé pendant un arrêt cardiaque pédiatrique simulé ; 2. Nous développerons et étudierons également une nouvelle vidéo de formation à la RCP "juste à temps" (JIT), intégrant des méthodes pédagogiques éprouvées (conférence vidéo, modélisation experte, pratique en regardant) et utiliserons le visuel de la RCP. dispositif de rétroaction pour fournir un encadrement en temps réel.
Nous émettons l'hypothèse que :
H1 : L'utilisation d'un dispositif de rétroaction visuelle de RCP améliorera la conformité aux directives actuelles de RCR et de réanimation de la HSFC lors d'un scénario d'arrêt cardiaque pédiatrique simulé à l'hôpital par rapport à la RCP standard sans rétroaction visuelle.
H2 : Une vidéo de formation sur la RCP JIT, visionnée par les prestataires de soins de santé 2 à 4 semaines avant l'événement de réanimation, améliorera la conformité aux directives actuelles de RCP et de réanimation de la HSFC lors d'un arrêt cardiaque pédiatrique simulé par rapport aux prestataires de soins de santé n'ayant jamais été exposés à la RCP JIT Vidéo de formation.
H3 : Qu'il existe une faible corrélation entre la perception des prestataires de la qualité de la RCP et la qualité réelle de la RCP mesurée H4 : Cette charge de travail varie en fonction du rôle du prestataire et du type de scénario clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1 - Évaluer l'efficacité d'un dispositif de rétroaction visuelle de RCP pour améliorer la conformité aux directives actuelles de RCR et de réanimation de la Fondation des maladies du coeur du Canada (FMCC) lors d'un arrêt cardiaque pédiatrique simulé pour une équipe de fournisseurs de soins de santé.
Objectif 2 - Évaluer l'efficacité d'une vidéo de formation sur la RCP "juste à temps" pour améliorer la conformité aux directives actuelles de RCP et de réanimation de la HSFC lors d'un arrêt cardiaque pédiatrique simulé pour une équipe de prestataires de soins de santé.
Objectif 3 - Déterminer s'il existe un effet synergique lors de l'ajout d'une vidéo de formation à la RCP juste à temps avec l'utilisation du dispositif de rétroaction visuelle de la RCP pour améliorer la conformité aux directives actuelles de RCP et de réanimation de la HSFC lors d'un scénario d'arrêt cardiaque pédiatrique simulé.
Objectif 4 - Déterminer dans quelle mesure la perception du prestataire de la qualité de la RCP correspond à la qualité réelle de la RCP
Objectif 5 - Décrire la charge de travail des prestataires de soins de santé dans les scénarios de septicémie et d'arrêt cardiaque
Les participants seront recrutés dans dix centres de soins tertiaires pédiatriques au Canada, aux États-Unis et au Royaume-Uni en utilisant la méthodologie déjà mise à l'essai et étudiée dans notre collaboration de chercheurs EXPRESS existante. Les participants recrutés pour participer à l'étude seront invités à se produire en tant que membres d'une équipe de réanimation pédiatrique. Chaque équipe de prestataires de soins de santé sera randomisée dans l'un des quatre bras de l'étude. Dans le bras d'étude 1, les équipes de réanimation participeront à un scénario d'arrêt cardiaque pédiatrique simulé et fourniront une RCP standard sans formation JIT préalable et en aveugle à tout retour de la carte RCP pendant le scénario. Au lieu de cela, la carte RCP sera placée sur la poitrine pendant les compressions pour collecter des données en temps réel, mais les voyants de rétroaction sur la carte seront recouverts de ruban adhésif noir et donc invisibles pour les membres de l'équipe de réanimation. Dans le bras d'étude 2, les équipes de réanimation participeront au même scénario sans formation JIT préalable, mais fourniront des compressions thoraciques avec la carte RCP placée sur la poitrine (et fournissant un retour visuel) pendant les compressions. Dans le bras 3 de l'étude, les participants recevront une carte RCR et seront invités à visionner la vidéo de formation JIT. Après la pratique, il leur sera demandé de participer au scénario d'arrêt cardiaque simulé et de fournir une RCP standard sans rétroaction de la carte de RCP. Comme dans le bras d'étude 1, la carte RCP sera toujours placée sur la poitrine, mais les voyants de retour seront couverts et non visibles pour les membres de l'équipe de réanimation. Enfin, les participants du bras 4 de l'étude recevront une formation JIT avant le scénario simulé et auront la carte RCP en place pendant les compressions thoraciques pour fournir un retour visuel immédiat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hosptial
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2L9
- Jon Duff
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital
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Bristol, Royaume-Uni, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale University Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Children's Memorial Hospital Chicago
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- John Hopkins Children's Hospital
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Hasbro Children's Hosptial
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Children's Medical Center of Dallas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Membre de l'équipe : Fournisseurs de soins de santé pédiatriques, comme les infirmières, les infirmières praticiennes et les résidents (médecine d'urgence pédiatrique, anesthésie, médecine familiale)
- Membre de l'équipe : aucune expérience préalable avec les appareils de rétroaction de RCP
- Membre de l'équipe : Basic Life Support, Pediatric Advanced Life Support ou Advanced Cardiac Life Support certifications au cours des deux dernières années
- Chef d'équipe : Résidents (année 2, 3 ou 4) en pédiatrie, médecine familiale, anesthésie, programmes de formation en médecine d'urgence
- Chef d'équipe : boursiers en médecine d'urgence pédiatrique, en soins intensifs pédiatriques ou dans des programmes de formation de sous-spécialité en anesthésie pédiatrique, auprès de pédiatres hospitalisés.
- Chef d'équipe : aucune expérience préalable avec les appareils de rétroaction de RCP
- Chef d'équipe : Pédiatrie avancée Life Support au cours des 2 dernières années ou sont des instructeurs Pediatric Advanced Life Support
Critère d'exclusion:
- Membre de l'équipe et chef : expérience antérieure dans l'utilisation, l'enseignement ou l'apprentissage d'un appareil de rétroaction de RCP
- Membre de l'équipe et chef : pas de certification en réanimation de base, en réanimation pédiatrique avancée ou en réanimation cardiaque pour adulte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras 1
Les voyants de la carte de RCP ne sont pas visibles, la vidéo de pratique juste à temps - non fournie aux participants à l'étude, les voyants de la carte de RCP ne sont pas visibles pendant le scénario de l'étude
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Expérimental: Bras 2
Pratiquez la lumière de la carte CPR - non visible, pratiquez la vidéo RCP juste à temps - non fournie, la lumière de la carte CPR est visible pendant le scénario d'étude.
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Carte RCP en place pendant les compressions thoraciques pour fournir un retour visuel immédiat.
Autres noms:
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Expérimental: Bras 3
Entraînez-vous à la lumière de la carte CPR - visible, pratiquez la vidéo juste à temps - visionnée par le participant à l'étude, lumière de la carte CPR - non visible pendant le scénario d'étude.
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Vidéo de formation CPR Just in Time administrée avant le cas de simulation
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Expérimental: Bras # 4
Pratiquez la carte CPR visible et les participants à l'étude regardent la vidéo juste à temps, la lumière de la carte CPR est visible pendant le scénario d'étude
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Carte RCP en place pendant les compressions thoraciques pour fournir un retour visuel immédiat.
Autres noms:
Vidéo de formation CPR Just in Time administrée avant le cas de simulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de compression thoracique
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La profondeur de compression thoracique est considérée comme faible si < 40 mm et profonde si > 49,99 mm.
La proportion de compressions thoraciques avec une profondeur comprise entre 40 et 49,99 mm sera indiquée.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de compression thoracique
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les taux de compression thoracique seront calculés pour l'ensemble de l'épisode.
La proportion de temps passé à faire des compressions entre 90 et 110 compressions/min sera rapportée.
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Jusqu'à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aucune fraction de débit
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Aucune durée de flux (durée pendant un arrêt cardiaque sans compression thoracique) sera calculée comme la durée totale du scénario moins la durée sans compression thoracique.
La fraction sans débit (fraction sans débit : proportion du temps d'arrêt cardiaque sans compression thoracique) sera calculée comme le temps sans débit divisé par le temps d'arrêt total.
Conformément aux précédentes études de RCP pédiatriques et adultes, les pauses dans l'administration des compressions thoraciques sont définies comme une période d'interruption > 1,5 seconde.
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Jusqu'à 6 mois
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Force d'appui résiduelle
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La force d'appui résiduelle (grammes) de la compression thoracique délivrée sera capturée.
La proportion de compression thoracique avec une force d'appui résiduelle excessive (> 2500 grammes) sera signalée
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Jusqu'à 6 mois
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Fréquence des interrupteurs de compression thoracique
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le nombre de changements de fournisseur de compressions thoraciques sera enregistré comme le nombre de fois qu'il y a un changement de fournisseur de compressions thoraciques.
Un prestataire peut être compté plus d'une fois si, entre-temps, un autre prestataire a effectué une compression thoracique de plus d'une minute avant que le même prestataire ne reprenne les compressions.
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Jusqu'à 6 mois
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Différence moyenne entre la qualité perçue et réelle de la RCP
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Tel que calculé par la performance perçue moins la performance réelle, pour la profondeur et le taux
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Jusqu'à 6 mois
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Estimation précise de la qualité de la RCP
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Tel que calculé par la différence absolue de moins de 10 % entre la qualité perçue et réelle de la RCP, pour la profondeur et la fréquence
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Jusqu'à 6 mois
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Score TLX de la NASA
Délai: jusqu'à 6 mois
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NASA TLX mesure la charge de travail perçue pour les prestataires de soins de santé.
A remplir par les participants après chaque scénario
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jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sutton RM, Maltese MR, Niles D, French B, Nishisaki A, Arbogast KB, Donoghue A, Berg RA, Helfaer MA, Nadkarni V. Quantitative analysis of chest compression interruptions during in-hospital resuscitation of older children and adolescents. Resuscitation. 2009 Nov;80(11):1259-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.009. Epub 2009 Sep 4.
- Cheng A, Hunt EA, Grant D, Lin Y, Grant V, Duff JP, White ML, Peterson DT, Zhong J, Gottesman R, Sudikoff S, Doan Q, Nadkarni VM, Brown L, Overly F, Bank I, Bhanji F, Kessler D, Tofil N, Davidson J, Adler M, Bragg A, Marohn K, Robertson N, Duval-Arnould J, Wong H, Donoghue A, Chatfield J, Chime N; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education CPR Investigators. Variability in quality of chest compressions provided during simulated cardiac arrest across nine pediatric institutions. Resuscitation. 2015 Dec;97:13-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.08.024. Epub 2015 Sep 28.
- Cheng A, Brown LL, Duff JP, Davidson J, Overly F, Tofil NM, Peterson DT, White ML, Bhanji F, Bank I, Gottesman R, Adler M, Zhong J, Grant V, Grant DJ, Sudikoff SN, Marohn K, Charnovich A, Hunt EA, Kessler DO, Wong H, Robertson N, Lin Y, Doan Q, Duval-Arnould JM, Nadkarni VM; International Network for Simulation-Based Pediatric Innovation, Research, & Education (INSPIRE) CPR Investigators. Improving cardiopulmonary resuscitation with a CPR feedback device and refresher simulations (CPR CARES Study): a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2015 Feb;169(2):137-44. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.2616.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-23697
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