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Améliorer la qualité de la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) lors d'un arrêt cardiaque pédiatrique (QCPR)

18 août 2015 mis à jour par: Express Collaborative

Évaluation et amélioration de la qualité de la réanimation cardiopulmonaire (RCP) administrée pendant un arrêt cardiaque pédiatrique simulé à l'aide d'un nouveau dispositif de rétroaction sur la RCP pédiatrique

Notre projet vise à améliorer la prestation et l'évaluation de la réanimation cardiorespiratoire (RCP) lors d'un arrêt cardiaque pédiatrique en introduisant 2 nouvelles approches : 1. Nous évaluerons l'efficacité d'un nouveau dispositif de rétroaction visuelle de RCP « nano-carte » de la taille d'une carte de crédit et très abordable pour améliorer la conformité aux directives de RCP de la HSFC lorsqu'il est utilisé pendant un arrêt cardiaque pédiatrique simulé ; 2. Nous développerons et étudierons également une nouvelle vidéo de formation à la RCP "juste à temps" (JIT), intégrant des méthodes pédagogiques éprouvées (conférence vidéo, modélisation experte, pratique en regardant) et utiliserons le visuel de la RCP. dispositif de rétroaction pour fournir un encadrement en temps réel.

Nous émettons l'hypothèse que :

H1 : L'utilisation d'un dispositif de rétroaction visuelle de RCP améliorera la conformité aux directives actuelles de RCR et de réanimation de la HSFC lors d'un scénario d'arrêt cardiaque pédiatrique simulé à l'hôpital par rapport à la RCP standard sans rétroaction visuelle.

H2 : Une vidéo de formation sur la RCP JIT, visionnée par les prestataires de soins de santé 2 à 4 semaines avant l'événement de réanimation, améliorera la conformité aux directives actuelles de RCP et de réanimation de la HSFC lors d'un arrêt cardiaque pédiatrique simulé par rapport aux prestataires de soins de santé n'ayant jamais été exposés à la RCP JIT Vidéo de formation.

H3 : Qu'il existe une faible corrélation entre la perception des prestataires de la qualité de la RCP et la qualité réelle de la RCP mesurée H4 : Cette charge de travail varie en fonction du rôle du prestataire et du type de scénario clinique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif 1 - Évaluer l'efficacité d'un dispositif de rétroaction visuelle de RCP pour améliorer la conformité aux directives actuelles de RCR et de réanimation de la Fondation des maladies du coeur du Canada (FMCC) lors d'un arrêt cardiaque pédiatrique simulé pour une équipe de fournisseurs de soins de santé.

Objectif 2 - Évaluer l'efficacité d'une vidéo de formation sur la RCP "juste à temps" pour améliorer la conformité aux directives actuelles de RCP et de réanimation de la HSFC lors d'un arrêt cardiaque pédiatrique simulé pour une équipe de prestataires de soins de santé.

Objectif 3 - Déterminer s'il existe un effet synergique lors de l'ajout d'une vidéo de formation à la RCP juste à temps avec l'utilisation du dispositif de rétroaction visuelle de la RCP pour améliorer la conformité aux directives actuelles de RCP et de réanimation de la HSFC lors d'un scénario d'arrêt cardiaque pédiatrique simulé.

Objectif 4 - Déterminer dans quelle mesure la perception du prestataire de la qualité de la RCP correspond à la qualité réelle de la RCP

Objectif 5 - Décrire la charge de travail des prestataires de soins de santé dans les scénarios de septicémie et d'arrêt cardiaque

Les participants seront recrutés dans dix centres de soins tertiaires pédiatriques au Canada, aux États-Unis et au Royaume-Uni en utilisant la méthodologie déjà mise à l'essai et étudiée dans notre collaboration de chercheurs EXPRESS existante. Les participants recrutés pour participer à l'étude seront invités à se produire en tant que membres d'une équipe de réanimation pédiatrique. Chaque équipe de prestataires de soins de santé sera randomisée dans l'un des quatre bras de l'étude. Dans le bras d'étude 1, les équipes de réanimation participeront à un scénario d'arrêt cardiaque pédiatrique simulé et fourniront une RCP standard sans formation JIT préalable et en aveugle à tout retour de la carte RCP pendant le scénario. Au lieu de cela, la carte RCP sera placée sur la poitrine pendant les compressions pour collecter des données en temps réel, mais les voyants de rétroaction sur la carte seront recouverts de ruban adhésif noir et donc invisibles pour les membres de l'équipe de réanimation. Dans le bras d'étude 2, les équipes de réanimation participeront au même scénario sans formation JIT préalable, mais fourniront des compressions thoraciques avec la carte RCP placée sur la poitrine (et fournissant un retour visuel) pendant les compressions. Dans le bras 3 de l'étude, les participants recevront une carte RCR et seront invités à visionner la vidéo de formation JIT. Après la pratique, il leur sera demandé de participer au scénario d'arrêt cardiaque simulé et de fournir une RCP standard sans rétroaction de la carte de RCP. Comme dans le bras d'étude 1, la carte RCP sera toujours placée sur la poitrine, mais les voyants de retour seront couverts et non visibles pour les membres de l'équipe de réanimation. Enfin, les participants du bras 4 de l'étude recevront une formation JIT avant le scénario simulé et auront la carte RCP en place pendant les compressions thoraciques pour fournir un retour visuel immédiat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

324

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hosptial
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2L9
        • Jon Duff
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital
      • Bristol, Royaume-Uni, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale University Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Children's Memorial Hospital Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • John Hopkins Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Hasbro Children's Hosptial
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Children's Medical Center of Dallas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Membre de l'équipe : Fournisseurs de soins de santé pédiatriques, comme les infirmières, les infirmières praticiennes et les résidents (médecine d'urgence pédiatrique, anesthésie, médecine familiale)
  • Membre de l'équipe : aucune expérience préalable avec les appareils de rétroaction de RCP
  • Membre de l'équipe : Basic Life Support, Pediatric Advanced Life Support ou Advanced Cardiac Life Support certifications au cours des deux dernières années
  • Chef d'équipe : Résidents (année 2, 3 ou 4) en pédiatrie, médecine familiale, anesthésie, programmes de formation en médecine d'urgence
  • Chef d'équipe : boursiers en médecine d'urgence pédiatrique, en soins intensifs pédiatriques ou dans des programmes de formation de sous-spécialité en anesthésie pédiatrique, auprès de pédiatres hospitalisés.
  • Chef d'équipe : aucune expérience préalable avec les appareils de rétroaction de RCP
  • Chef d'équipe : Pédiatrie avancée Life Support au cours des 2 dernières années ou sont des instructeurs Pediatric Advanced Life Support

Critère d'exclusion:

  • Membre de l'équipe et chef : expérience antérieure dans l'utilisation, l'enseignement ou l'apprentissage d'un appareil de rétroaction de RCP
  • Membre de l'équipe et chef : pas de certification en réanimation de base, en réanimation pédiatrique avancée ou en réanimation cardiaque pour adulte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras 1
Les voyants de la carte de RCP ne sont pas visibles, la vidéo de pratique juste à temps - non fournie aux participants à l'étude, les voyants de la carte de RCP ne sont pas visibles pendant le scénario de l'étude
Expérimental: Bras 2
Pratiquez la lumière de la carte CPR - non visible, pratiquez la vidéo RCP juste à temps - non fournie, la lumière de la carte CPR est visible pendant le scénario d'étude.
Carte RCP en place pendant les compressions thoraciques pour fournir un retour visuel immédiat.
Autres noms:
  • CPRcard = dispositif de rétroaction CPR
Expérimental: Bras 3
Entraînez-vous à la lumière de la carte CPR - visible, pratiquez la vidéo juste à temps - visionnée par le participant à l'étude, lumière de la carte CPR - non visible pendant le scénario d'étude.
Vidéo de formation CPR Just in Time administrée avant le cas de simulation
Expérimental: Bras # 4
Pratiquez la carte CPR visible et les participants à l'étude regardent la vidéo juste à temps, la lumière de la carte CPR est visible pendant le scénario d'étude
Carte RCP en place pendant les compressions thoraciques pour fournir un retour visuel immédiat.
Autres noms:
  • CPRcard = dispositif de rétroaction CPR
Vidéo de formation CPR Just in Time administrée avant le cas de simulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de compression thoracique
Délai: Jusqu'à 6 mois
La profondeur de compression thoracique est considérée comme faible si < 40 mm et profonde si > 49,99 mm. La proportion de compressions thoraciques avec une profondeur comprise entre 40 et 49,99 mm sera indiquée.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de compression thoracique
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les taux de compression thoracique seront calculés pour l'ensemble de l'épisode. La proportion de temps passé à faire des compressions entre 90 et 110 compressions/min sera rapportée.
Jusqu'à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aucune fraction de débit
Délai: Jusqu'à 6 mois
Aucune durée de flux (durée pendant un arrêt cardiaque sans compression thoracique) sera calculée comme la durée totale du scénario moins la durée sans compression thoracique. La fraction sans débit (fraction sans débit : proportion du temps d'arrêt cardiaque sans compression thoracique) sera calculée comme le temps sans débit divisé par le temps d'arrêt total. Conformément aux précédentes études de RCP pédiatriques et adultes, les pauses dans l'administration des compressions thoraciques sont définies comme une période d'interruption > 1,5 seconde.
Jusqu'à 6 mois
Force d'appui résiduelle
Délai: Jusqu'à 6 mois
La force d'appui résiduelle (grammes) de la compression thoracique délivrée sera capturée. La proportion de compression thoracique avec une force d'appui résiduelle excessive (> 2500 grammes) sera signalée
Jusqu'à 6 mois
Fréquence des interrupteurs de compression thoracique
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le nombre de changements de fournisseur de compressions thoraciques sera enregistré comme le nombre de fois qu'il y a un changement de fournisseur de compressions thoraciques. Un prestataire peut être compté plus d'une fois si, entre-temps, un autre prestataire a effectué une compression thoracique de plus d'une minute avant que le même prestataire ne reprenne les compressions.
Jusqu'à 6 mois
Différence moyenne entre la qualité perçue et réelle de la RCP
Délai: Jusqu'à 6 mois
Tel que calculé par la performance perçue moins la performance réelle, pour la profondeur et le taux
Jusqu'à 6 mois
Estimation précise de la qualité de la RCP
Délai: Jusqu'à 6 mois
Tel que calculé par la différence absolue de moins de 10 % entre la qualité perçue et réelle de la RCP, pour la profondeur et la fréquence
Jusqu'à 6 mois
Score TLX de la NASA
Délai: jusqu'à 6 mois
NASA TLX mesure la charge de travail perçue pour les prestataires de soins de santé. A remplir par les participants après chaque scénario
jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2014

Première publication (Estimation)

3 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-23697

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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