皮下脂肪組織の免疫特性評価 (ATI)
2017年9月6日 更新者：Washington University School of Medicine
この提案の全体的な目標は、痩せた、太りすぎ、肥満、および脂肪浮腫の成人における皮下腹部脂肪組織の免疫細胞プロファイルを特徴付け、異なる脂肪組織の免疫細胞タイプと代謝プロファイルとの間の潜在的な関連性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Barnes-Jewish Hospital または Barnes-Jewish West County Hospital のいずれかで、50 人の女性が予防的乳房切除術または in situ 乳管乳腺コルチノーマの乳房切除術、美容整形手術、または重度の肥満のための腹部脂肪切除術に関連する乳房再建のための脂肪吸引/脂肪切除術を受ける予定です。
ボディマス指数（BMI）が18.5 kg / m²以上で、年齢が18〜65歳の、すべての人種および民族の被験者が研究に含まれます。
説明
包含基準:
- すべての人種と民族の女性
- 18歳から65歳までの年齢
- 体格指数 (BMI) ≥ 18.5 kg/m²
- -体重が安定している（登録前の最後の2か月間で+/- 3％）
- 上記の手順をすでに予定している女性
除外基準:
- 糖尿病
- -最近（5年未満）のがんの病歴（上皮内乳管がんを除く）
- -登録前4か月以内の化学療法および/または放射線療法
- 免疫系疾患（すなわち、自己免疫疾患、後天性免疫不全症候群）
- 妊娠中または授乳中
- 免疫機能に影響を与える可能性のある薬を服用する
- 重度の臓器障害
- 両側乳房再建が予定されている場合、BMI <18.5 kg/m² または各乳房のサイズが >600 グラム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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標準体重 (BMI: 18.5-24.9 kg/m²)
脂肪吸引・脂肪切除
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脂肪吸引・脂肪切除により皮下脂肪組織を採取し、免疫細胞の種類を判定します
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肥満 (BMI: 25.0-29.9 kg/m²)
脂肪吸引・脂肪切除
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脂肪吸引・脂肪切除により皮下脂肪組織を採取し、免疫細胞の種類を判定します
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肥満 (BMI: >30.0kg/m²)
脂肪吸引・脂肪切除
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脂肪吸引・脂肪切除により皮下脂肪組織を採取し、免疫細胞の種類を判定します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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正常体重、太りすぎ、肥満、脂肪浮腫の成人の皮下脂肪組織における、免疫細胞の種類と、各種類およびサブタイプの相対的な有病率を決定します。
時間枠：術中
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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免疫細胞の特定のタイプとサブタイプ、肥満、心血管代謝リスクの間の関係を特定します。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月6日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。