Ihonalaisen rasvakudoksen immuunipuolustus (ATI)
keskiviikko 6. syyskuuta 2017 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on karakterisoida ihonalaisen vatsan rasvakudoksen immuunisoluprofiilia laihoilla, ylipainoisilla, liikalihavilla ja lipedeema-aikuisilla ja arvioida mahdollisia yhteyksiä eri rasvakudoksen immuunisolutyyppien ja metabolisen profiilin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50 naiselle on jo määrä tehdä rasvaleikkaus/lipektomia rintojen rekonstruktiossa, joka liittyy ennaltaehkäisevään rinnanpoistoon tai rinnanpoistoon in situ duktaalisen rintakorsinooman vuoksi, kauneusleikkaus tai vatsan lipektomia vakavan liikalihavuuden vuoksi joko Barnes-Jewish Hospitalissa tai Barnes-Jewish West County Hospitalissa.
Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki rodut ja etniset aineet, joiden painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 18,5 kg/m² ja jotka ovat iältään 18–65 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisia kaikista roduista ja etnisistä
- Ikä 18-65 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥ 18,5 kg/m²
- Paino vakaa (+/- 3% viimeisen 2 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista)
- Naiset on jo varattu edellä mainittuihin toimenpiteisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Äskettäinen (alle 5 vuotta) syöpähistoria (paitsi in situ duktaalinen rintasyöpä)
- Kemoterapia ja/tai sädehoito 4 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Immuunijärjestelmän sairaudet (eli autoimmuunisairaudet, hankinnainen immuunipuutosoireyhtymä)
- Raskaana oleva tai imettävä
- Ota kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa immuunijärjestelmään
- Vakava elinten toimintahäiriö
- BMI <18,5 kg/m² tai kunkin rinnan koko on >600 grammaa, jos suunnitellaan molemminpuolinen rintojen rekonstruktio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali paino (BMI: 18,5-24,9 kg/m²)
Rasvaimu/lipektomia
|
Ihonalainen rasvakudos saadaan rasvaimusta/lipektomiasta immuunisolutyyppien määrittämiseksi
|
|
Ylipaino (BMI: 25,0-29,9 kg/m²)
Rasvaimu/lipektomia
|
Ihonalainen rasvakudos saadaan rasvaimusta/lipektomiasta immuunisolutyyppien määrittämiseksi
|
|
Liikalihava (BMI: >30,0 kg/m²)
Rasvaimu/lipektomia
|
Ihonalainen rasvakudos saadaan rasvaimusta/lipektomiasta immuunisolutyyppien määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä immuunisolujen tyypit ja kunkin tyypin ja alatyypin suhteellinen esiintyvyys normaalipainoisten, ylipainoisten, liikalihavien ja lipedeema-aikuisten ihonalaisessa rasvakudoksessa.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä tiettyjen immuunisolutyyppien ja -alatyyppien, rasvaisuuden ja kardiometabolisen riskin väliset suhteet.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-02113
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .