Immuncharakterisierung von subkutanem Fettgewebe (ATI)
6. September 2017 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist die Charakterisierung des Immunzellprofils des subkutanen Bauchfettgewebes bei schlanken, übergewichtigen, fettleibigen und Lipödem-Erwachsenen und die Bewertung möglicher Zusammenhänge zwischen verschiedenen Immunzelltypen des Fettgewebes und dem Stoffwechselprofil.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
50 Frauen, die bereits im Barnes-Jewish Hospital oder im Barnes-Jewish West County Hospital einer Liposcution/Lipektomie zur Brustrekonstruktion in Verbindung mit einer prophylaktischen Mastektomie oder einer Mastektomie bei einem duktalen Brustkorzinom in situ, einer kosmetischen Operation oder einer abdominalen Lipektomie bei schwerer Fettleibigkeit unterzogen werden sollen.
In die Studie werden Probanden aller Rassen und ethnischen Zugehörigkeiten mit einem Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich 18,5 kg/m² und im Alter zwischen 18 und 65 Jahren aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen aller Rassen und Ethnien
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18,5 kg/m²
- Gewicht stabil (+/- 3 % in den letzten 2 Monaten vor Einschreibung)
- Frauen, die bereits für die oben genannten Verfahren vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- Kürzliche (< 5 Jahre) Krebsgeschichte (außer in situ duktalem Brustkarzinom)
- Chemotherapie und/oder Strahlentherapie innerhalb von 4 Monaten vor der Einschreibung
- Erkrankungen des Immunsystems (z. B. Autoimmunerkrankungen, erworbenes Immunschwächesyndrom)
- Schwanger oder stillend
- Nehmen Sie Medikamente ein, die die Immunfunktion beeinträchtigen könnten
- Schwere Organfunktionsstörung
- BMI < 18,5 kg/m² oder Größe jeder Brust > 600 Gramm, wenn eine bilaterale Brustrekonstruktion geplant ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normalgewicht (BMI: 18,5-24,9 kg/m²)
Fettabsaugung/Lipektomie
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Subkutanes Fettgewebe wird aus einer Fettabsaugung/Lipektomie gewonnen, um die Arten von Immunzellen zu bestimmen
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Übergewicht (BMI: 25,0-29,9 kg/m²)
Fettabsaugung/Lipektomie
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Subkutanes Fettgewebe wird aus einer Fettabsaugung/Lipektomie gewonnen, um die Arten von Immunzellen zu bestimmen
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Fettleibig (BMI: >30,0kg/m²)
Fettabsaugung/Lipektomie
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Subkutanes Fettgewebe wird aus einer Fettabsaugung/Lipektomie gewonnen, um die Arten von Immunzellen zu bestimmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestimmen Sie die Typen von Immunzellen und die relative Prävalenz jedes Typs und Subtyps im subkutanen Fettgewebe von normalgewichtigen, übergewichtigen, fettleibigen und Lipödem-Erwachsenen.
Zeitfenster: intraoperativ
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intraoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestimmen Sie die Beziehungen zwischen bestimmten Typen und Subtypen von Immunzellen, Adipositas und kardiometabolischem Risiko.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-02113
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