Immunkarakterisering av subkutant fettvev (ATI)
6. september 2017 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Det overordnede målet med dette forslaget er å karakterisere immuncelleprofilen til subkutant abdominal fettvev hos magre, overvektige, overvektige og lipødem voksne, og å evaluere potensielle assosiasjoner mellom forskjellige fettvevs immuncelletyper og metabolsk profil.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
50 kvinner har allerede planlagt å gjennomgå fettkutting/lipektomi prosedyre for brystrekonstruksjon assosiert med profylaktisk mastektomi eller mastektomi for in situ ductal bryst corcinoma, kosmetisk kirurgi eller abdominal lipectomy for alvorlig fedme ved enten Barnes-Jewish Hospital eller Barnes-Jewish West County Hospital.
Forsøkspersoner av alle raser og etnisitet, med en kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 18,5 kg/m² og mellom 18 og 65 år vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner av alle raser og etnisitet
- Alder mellom 18 og 65 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18,5 kg/m²
- Vektstabil (+/- 3 % i løpet av de siste 2 månedene før påmelding)
- Kvinner allerede planlagt for ovennevnte prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Sukkersyke
- Nylig (<5 år) historie med kreft (unntatt in situ duktalt brystkarsinom)
- Kjemoterapi og/eller strålebehandling innen 4 måneder før påmelding
- Immunsystemsykdommer (dvs. autoimmune lidelser, ervervet immunsviktsyndrom)
- Gravid eller ammende
- Ta alle medisiner som kan påvirke immunfunksjonen
- Alvorlig organdysfunksjon
- BMI <18,5 kg/m² eller størrelsen på hvert bryst er >600 gram, hvis planlagt for bilateral brystrekonstruksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal vekt (BMI: 18,5-24,9 kg/m²)
Fettsuging/lipektomi
|
Subkutant fettvev vil bli hentet fra fettsuging/lipektomi for å bestemme typer immunceller
|
|
Overvekt (BMI: 25,0–29,9 kg/m²)
Fettsuging/lipektomi
|
Subkutant fettvev vil bli hentet fra fettsuging/lipektomi for å bestemme typer immunceller
|
|
Overvektig (BMI: >30,0 kg/m²)
Fettsuging/lipektomi
|
Subkutant fettvev vil bli hentet fra fettsuging/lipektomi for å bestemme typer immunceller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem typene av immunceller og den relative utbredelsen av hver type og undertype, i subkutant fettvev med normal vekt, overvekt, overvektige og lipødem voksne.
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem forholdet mellom spesifikke typer og undertyper av immunceller, fett og kardiometabolsk risiko.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
3. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2013-02113
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .