Caracterização imune do tecido adiposo subcutâneo (ATI)
6 de setembro de 2017 atualizado por: Washington University School of Medicine
O objetivo geral desta proposta é caracterizar o perfil de células imunes do tecido adiposo abdominal subcutâneo em adultos magros, com sobrepeso, obesos e lipedemas, e avaliar possíveis associações entre diferentes tipos de células imunes do tecido adiposo e perfil metabólico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
50 mulheres já programadas para passar por procedimento de lipoaspiração/lipectomia para reconstrução de mama associada a mastectomia profilática ou mastectomia para corcinoma de mama in situ ductal, cirurgia estética ou lipectomia abdominal para obesidade grave no Barnes-Jewish Hospital ou no Barnes-Jewish West County Hospital.
Serão incluídos no estudo indivíduos de todas as raças e etnias, com índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 18,5 kg/m² e com idade entre 18 e 65 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de todas as raças e etnias
- Idade entre 18 e 65 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 18,5 kg/m²
- Peso estável (+/- 3% durante os últimos 2 meses antes da inscrição)
- Mulheres já agendadas para os procedimentos acima mencionados
Critério de exclusão:
- Diabetes Mellitus
- História recente (<5 anos) de câncer (exceto carcinoma ductal in situ da mama)
- Quimioterapia e/ou radioterapia dentro de 4 meses antes da inscrição
- Doenças do sistema imunológico (ou seja, distúrbios autoimunes, síndrome da imunodeficiência adquirida)
- Grávida ou amamentando
- Tome qualquer medicamento que possa afetar a função imunológica
- Disfunção grave de órgãos
- IMC <18,5 kg/m² ou tamanho de cada mama é >600 gramas, se agendada para reconstrução mamária bilateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Peso normal (IMC: 18,5-24,9 kg/m²)
Lipoaspiração/lipectomia
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O tecido adiposo subcutâneo será obtido a partir de lipoaspiração/lipectomia para determinar os tipos de células imunes
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Excesso de peso (IMC: 25,0-29,9 kg/m²)
Lipoaspiração/lipectomia
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O tecido adiposo subcutâneo será obtido a partir de lipoaspiração/lipectomia para determinar os tipos de células imunes
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Obeso (IMC: >30,0kg/m²)
Lipoaspiração/lipectomia
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O tecido adiposo subcutâneo será obtido a partir de lipoaspiração/lipectomia para determinar os tipos de células imunes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar os tipos de células imunes e a prevalência relativa de cada tipo e subtipo, no tecido adiposo subcutâneo de adultos com peso normal, sobrepeso, obesos e lipedema.
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar as relações entre tipos e subtipos específicos de células imunes, adiposidade e risco cardiometabólico.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013-02113
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