Charakterystyka immunologiczna podskórnej tkanki tłuszczowej (ATI)
6 września 2017 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Ogólnym celem tej propozycji jest scharakteryzowanie profilu komórek odpornościowych podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha u osób dorosłych szczupłych, z nadwagą, otyłością i obrzękiem lipidowym oraz ocena potencjalnych powiązań między różnymi typami komórek odpornościowych tkanki tłuszczowej a profilem metabolicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
50 kobiet już zaplanowanych do poddania się zabiegowi liposukcji/lipektomii w celu rekonstrukcji piersi związanej z profilaktyczną mastektomią lub mastektomią z powodu raka piersi przewodowego in situ, chirurgią plastyczną lub lipektomią brzuszną z powodu ciężkiej otyłości w Barnes-Jewish Hospital lub Barnes-Jewish West County Hospital.
Do badania zostaną włączeni uczestnicy wszystkich ras i grup etnicznych, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym lub równym 18,5 kg/m2 oraz w wieku od 18 do 65 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety wszystkich ras i grup etnicznych
- Wiek od 18 do 65 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18,5 kg/m²
- Stabilna waga (+/- 3% w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed rejestracją)
- Kobiety już zaplanowane na w/w zabiegi
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Niedawna (<5 lat) historia raka (z wyjątkiem raka przewodowego piersi in situ)
- Chemioterapia i/lub radioterapia w ciągu 4 miesięcy przed włączeniem
- Choroby układu immunologicznego (np. choroby autoimmunologiczne, zespół nabytego niedoboru odporności)
- Ciąża lub karmienie piersią
- Przyjmuj wszelkie leki, które mogą wpływać na funkcje odpornościowe
- Ciężka dysfunkcja narządów
- BMI <18,5 kg/m2 lub rozmiar każdej piersi >600 gramów, jeśli planowana jest obustronna rekonstrukcja piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna waga (BMI: 18,5-24,9 kg/m²)
Liposukcja/lipektomia
|
Podskórna tkanka tłuszczowa zostanie pobrana z liposukcji/lipektomii w celu określenia typów komórek odpornościowych
|
|
Nadwaga (BMI: 25,0-29,9 kg/m²)
Liposukcja/lipektomia
|
Podskórna tkanka tłuszczowa zostanie pobrana z liposukcji/lipektomii w celu określenia typów komórek odpornościowych
|
|
Otyłość (BMI: >30,0 kg/m²)
Liposukcja/lipektomia
|
Podskórna tkanka tłuszczowa zostanie pobrana z liposukcji/lipektomii w celu określenia typów komórek odpornościowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określić typy komórek odpornościowych i względne rozpowszechnienie każdego typu i podtypu w podskórnej tkance tłuszczowej osób dorosłych o prawidłowej masie ciała, z nadwagą, otyłością i obrzękiem lipidowym.
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie zależności między poszczególnymi typami i podtypami komórek odpornościowych, otyłością i ryzykiem kardiometabolicznym.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-02113
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .