Immunkarakterisering av subkutan fettvävnad (ATI)
6 september 2017 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Det övergripande målet med detta förslag är att karakterisera immuncellsprofilen för subkutan bukfettvävnad hos magra, överviktiga, feta och lipödem vuxna, och att utvärdera potentiella samband mellan olika typer av immunceller i fettvävnad och metabolisk profil.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
19
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
50 kvinnor som redan är planerade att genomgå liposkution/lipektomi för bröstrekonstruktion i samband med profylaktisk mastektomi eller mastektomi för in situ duktalt bröstkorcinom, kosmetisk kirurgi eller abdominal lipektomi för svår fetma på antingen Barnes-judiska sjukhus eller Barnes-judiska West County Hospital.
Försökspersoner av alla raser och etnicitet, med ett kroppsmassaindex (BMI) större än eller lika med 18,5 kg/m² och mellan 18 och 65 år kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor av alla raser och etnicitet
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Body Mass Index (BMI) ≥ 18,5 kg/m²
- Vikt stabil (+/- 3 % under de senaste 2 månaderna före inskrivning)
- Kvinnor som redan har planerats för ovan nämnda procedurer
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus
- Nylig (<5 år) historia av cancer (förutom in situ duktalt bröstkarcinom)
- Kemoterapi och/eller strålbehandling inom 4 månader före inskrivning
- Immunsystemets sjukdomar (d.v.s. autoimmuna sjukdomar, förvärvat immunbristsyndrom)
- Gravid eller ammar
- Ta alla läkemedel som kan påverka immunförsvaret
- Allvarlig organdysfunktion
- BMI <18,5 kg/m² eller storleken på varje bröst är >600 gram, om det planeras för bilateral bröstrekonstruktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normalvikt (BMI: 18,5-24,9 kg/m²)
Fettsugning/lipektomi
|
Subkutan fettvävnad kommer att erhållas från fettsugning/lipektomi för att bestämma typerna av immunceller
|
|
Övervikt (BMI: 25,0-29,9 kg/m²)
Fettsugning/lipektomi
|
Subkutan fettvävnad kommer att erhållas från fettsugning/lipektomi för att bestämma typerna av immunceller
|
|
Överviktiga (BMI: >30,0 kg/m²)
Fettsugning/lipektomi
|
Subkutan fettvävnad kommer att erhållas från fettsugning/lipektomi för att bestämma typerna av immunceller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm typerna av immunceller och den relativa prevalensen av varje typ och subtyp, i subkutan fettvävnad av normalviktiga, överviktiga, feta och lipödem vuxna.
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm sambanden mellan specifika typer och subtyper av immunceller, fettmängd och kardiometabolisk risk.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
3 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2013-02113
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .