Caratterizzazione immunitaria del tessuto adiposo sottocutaneo (ATI)
6 settembre 2017 aggiornato da: Washington University School of Medicine
L'obiettivo generale di questa proposta è caratterizzare il profilo delle cellule immunitarie del tessuto adiposo addominale sottocutaneo in adulti magri, sovrappeso, obesi e con lipedema e valutare le potenziali associazioni tra diversi tipi di cellule immunitarie del tessuto adiposo e il profilo metabolico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
50 donne già programmate per sottoporsi a procedura di liposcuzione/lipectomia per la ricostruzione mammaria associata a mastectomia profilattica o mastectomia per corcinoma mammario duttale in situ, chirurgia estetica o lipectomia addominale per obesità grave presso il Barnes-Jewish Hospital o il Barnes-Jewish West County Hospital.
Saranno inclusi nello studio soggetti di tutte le razze ed etnie, con un indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 18,5 kg/m² e di età compresa tra 18 e 65 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di tutte le razze ed etnie
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 18,5 kg/m²
- Peso stabile (+/- 3% negli ultimi 2 mesi prima dell'arruolamento)
- Donne già programmate per le procedure sopra menzionate
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Storia recente (<5 anni) di cancro (eccetto carcinoma mammario duttale in situ)
- Chemioterapia e/o radioterapia entro 4 mesi prima dell'arruolamento
- Malattie del sistema immunitario (cioè malattie autoimmuni, sindrome da immunodeficienza acquisita)
- Incinta o allattamento
- Prendi qualsiasi farmaco che potrebbe influenzare la funzione immunitaria
- Grave disfunzione d'organo
- BMI <18,5 kg/m² o dimensione di ciascun seno >600 grammi, se programmata per la ricostruzione mammaria bilaterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Peso normale (IMC: 18,5-24,9 kg/m²)
Liposuzione/lipectomia
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Il tessuto adiposo sottocutaneo sarà ottenuto dalla liposuzione/lipectomia per determinare i tipi di cellule immunitarie
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Sovrappeso (IMC: 25,0-29,9 kg/m²)
Liposuzione/lipectomia
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Il tessuto adiposo sottocutaneo sarà ottenuto dalla liposuzione/lipectomia per determinare i tipi di cellule immunitarie
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Obeso (IMC: >30,0 kg/m²)
Liposuzione/lipectomia
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Il tessuto adiposo sottocutaneo sarà ottenuto dalla liposuzione/lipectomia per determinare i tipi di cellule immunitarie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare i tipi di cellule immunitarie e la relativa prevalenza di ciascun tipo e sottotipo, nel tessuto adiposo sottocutaneo di adulti normopeso, sovrappeso, obesi e con lipedema.
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare le relazioni tra specifici tipi e sottotipi di cellule immunitarie, adiposità e rischio cardiometabolico.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2014
Primo Inserito (STIMA)
3 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-02113
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