Caractérisation immunitaire du tissu adipeux sous-cutané (ATI)
6 septembre 2017 mis à jour par: Washington University School of Medicine
L'objectif global de cette proposition est de caractériser le profil des cellules immunitaires du tissu adipeux abdominal sous-cutané chez les adultes maigres, en surpoids, obèses et atteints de lipœdème, et d'évaluer les associations potentielles entre différents types de cellules immunitaires du tissu adipeux et le profil métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
50 femmes doivent déjà subir une procédure de liposcution/lipectomie pour reconstruction mammaire associée à une mastectomie prophylactique ou une mastectomie pour un corcinome mammaire canalaire in situ, une chirurgie esthétique ou une lipectomie abdominale pour obésité sévère à l'hôpital Barnes-Jewish ou à l'hôpital Barnes-Jewish West County.
Les sujets de toutes races et ethnies, avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 18,5 kg/m² et âgés de 18 à 65 ans seront inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de toutes races et ethnies
- Âge entre 18 et 65 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,5 kg/m²
- Poids stable (+/- 3% au cours des 2 derniers mois avant l'inscription)
- Femmes déjà programmées pour les procédures mentionnées ci-dessus
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Antécédents récents (<5 ans) de cancer (sauf carcinome canalaire du sein in situ)
- Chimiothérapie et/ou radiothérapie dans les 4 mois précédant l'inscription
- Maladies du système immunitaire (c.-à-d. troubles auto-immuns, syndrome d'immunodéficience acquise)
- Enceinte ou allaitante
- Prenez tout médicament qui pourrait affecter la fonction immunitaire
- Dysfonctionnement organique grave
- IMC < 18,5 kg/m² ou taille de chaque sein > 600 grammes, si une reconstruction mammaire bilatérale est prévue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Poids normal (IMC : 18,5-24,9 kg/m²)
Liposuccion/lipectomie
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Le tissu adipeux sous-cutané sera obtenu par liposuccion/lipectomie pour déterminer les types de cellules immunitaires
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Surpoids (IMC : 25,0-29,9 kg/m²)
Liposuccion/lipectomie
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Le tissu adipeux sous-cutané sera obtenu par liposuccion/lipectomie pour déterminer les types de cellules immunitaires
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Obèse (IMC : > 30,0 kg/m²)
Liposuccion/lipectomie
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Le tissu adipeux sous-cutané sera obtenu par liposuccion/lipectomie pour déterminer les types de cellules immunitaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer les types de cellules immunitaires et la prévalence relative de chaque type et sous-type, dans le tissu adipeux sous-cutané des adultes de poids normal, en surpoids, obèses et atteints de lipœdème.
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer les relations entre les types et sous-types spécifiques de cellules immunitaires, l'adiposité et le risque cardiométabolique.
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2014
Première publication (ESTIMATION)
3 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-02113
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