Иммунная характеристика подкожной жировой ткани (ATI)
6 сентября 2017 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы охарактеризовать профиль иммунных клеток подкожной абдоминальной жировой ткани у худых, страдающих избыточным весом, ожирением и липедемой взрослых, а также оценить потенциальные связи между различными типами иммунных клеток жировой ткани и метаболическим профилем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
50 женщин уже запланированы на липосакцию / липэктомию для реконструкции груди, связанную с профилактической мастэктомией или мастэктомией по поводу протоковой карциномы молочной железы in situ, косметической хирургией или абдоминальной липэктомией по поводу тяжелого ожирения в Barnes-Jewish Hospital или Barnes-Jewish West County Hospital.
В исследование будут включены субъекты всех рас и национальностей с индексом массы тела (ИМТ) больше или равным 18,5 кг/м² и в возрасте от 18 до 65 лет.
Описание
Критерии включения:
- Женщины всех рас и национальностей
- Возраст от 18 до 65 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18,5 кг/м²
- Вес стабилен (+/- 3% за последние 2 месяца перед зачислением)
- Женщины, уже назначенные на вышеуказанные процедуры
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Недавний (<5 лет) рак в анамнезе (за исключением протоковой карциномы молочной железы in situ)
- Химиотерапия и/или лучевая терапия в течение 4 месяцев до зачисления
- Заболевания иммунной системы (например, аутоиммунные заболевания, синдром приобретенного иммунодефицита)
- Беременные или кормящие грудью
- Принимайте любые лекарства, которые могут повлиять на иммунную функцию
- Тяжелая органная дисфункция
- ИМТ <18,5 кг/м² или размер каждой груди >600 грамм, если запланирована двусторонняя реконструкция груди
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальный вес (ИМТ: 18,5–24,9 кг/м²)
Липосакция/липэктомия
|
Подкожная жировая ткань будет получена в результате липосакции/липэктомии для определения типов иммунных клеток.
|
|
Избыточный вес (ИМТ: 25,0–29,9 кг/м²)
Липосакция/липэктомия
|
Подкожная жировая ткань будет получена в результате липосакции/липэктомии для определения типов иммунных клеток.
|
|
Ожирение (ИМТ: >30,0 кг/м²)
Липосакция/липэктомия
|
Подкожная жировая ткань будет получена в результате липосакции/липэктомии для определения типов иммунных клеток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определяют типы иммунных клеток и относительную распространенность каждого типа и подтипа в подкожно-жировой клетчатке людей с нормальной массой тела, избыточной массой тела, ожирением и липедемой у взрослых.
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить взаимосвязь между конкретными типами и подтипами иммунных клеток, ожирением и кардиометаболическим риском.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-02113
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .