Caracterización inmune del tejido adiposo subcutáneo (ATI)
6 de septiembre de 2017 actualizado por: Washington University School of Medicine
El objetivo general de esta propuesta es caracterizar el perfil de células inmunitarias del tejido adiposo abdominal subcutáneo en adultos delgados, con sobrepeso, obesos y con lipedema, y evaluar las asociaciones potenciales entre los diferentes tipos de células inmunitarias del tejido adiposo y el perfil metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
50 mujeres ya programadas para someterse a un procedimiento de liposucción/lipectomía para reconstrucción mamaria asociada con mastectomía profiláctica o mastectomía por corcinoma ductal mamario in situ, cirugía estética o lipectomía abdominal por obesidad severa en el Barnes-Jewish Hospital o en el Barnes-Jewish West County Hospital.
Serán incluidos en el estudio sujetos de todas las razas y etnias, con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 18,5 kg/m² y con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de todas las razas y etnias.
- Edad entre 18 y 65 años
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 18,5 kg/m²
- Peso estable (+/- 3% durante los últimos 2 meses antes de la inscripción)
- Mujeres ya programadas para los procedimientos mencionados anteriormente
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- Antecedentes recientes (<5 años) de cáncer (excepto carcinoma ductal de mama in situ)
- Quimioterapia y/o radioterapia dentro de los 4 meses anteriores a la inscripción
- Enfermedades del sistema inmunológico (es decir, trastornos autoinmunes, síndrome de inmunodeficiencia adquirida)
- embarazada o amamantando
- Toma cualquier medicamento que pueda afectar la función inmunológica.
- Disfunción orgánica grave
- IMC <18,5 kg/m² o el tamaño de cada seno es >600 gramos, si está programada para una reconstrucción mamaria bilateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Peso normal (IMC: 18,5-24,9 kg/m²)
Liposucción/lipectomía
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Se obtendrá tejido adiposo subcutáneo de liposucción/lipectomía para determinar los tipos de células inmunitarias
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Sobrepeso (IMC: 25,0-29,9 kg/m²)
Liposucción/lipectomía
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Se obtendrá tejido adiposo subcutáneo de liposucción/lipectomía para determinar los tipos de células inmunitarias
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Obeso (IMC: >30,0 kg/m²)
Liposucción/lipectomía
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Se obtendrá tejido adiposo subcutáneo de liposucción/lipectomía para determinar los tipos de células inmunitarias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar los tipos de células inmunes y la prevalencia relativa de cada tipo y subtipo, en tejido adiposo subcutáneo de adultos normopeso, con sobrepeso, obesos y lipedemas.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar las relaciones entre tipos y subtipos específicos de células inmunes, adiposidad y riesgo cardiometabólico.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013-02113
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