Immunkarakterisering af subkutant fedtvæv (ATI)
6. september 2017 opdateret af: Washington University School of Medicine
Det overordnede mål med dette forslag er at karakterisere immuncelleprofilen af subkutant abdominalt fedtvæv hos magre, overvægtige, fede og lipødem voksne, og at evaluere potentielle sammenhænge mellem forskellige fedtvævsimmuncelletyper og metabolisk profil.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
50 kvinder, der allerede er planlagt til at gennemgå en liposkution/lipektomiprocedure for brystrekonstruktion i forbindelse med profylaktisk mastektomi eller mastektomi for in situ duktalt brystcorcinom, kosmetisk kirurgi eller abdominal lipektomi for svær fedme på enten Barnes-Jewish Hospital eller Barnes-Jewish West County Hospital.
Forsøgspersoner af alle racer og etnicitet med et kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 18,5 kg/m² og mellem 18 og 65 år vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder af alle racer og etnicitet
- Alder mellem 18 og 65 år
- Body Mass Index (BMI) ≥ 18,5 kg/m²
- Vægt stabil (+/- 3 % i løbet af de sidste 2 måneder før tilmelding)
- Kvinder allerede planlagt til ovennævnte procedurer
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus
- Nylig (<5 år) historie med cancer (undtagen in situ duktalt brystcarcinom)
- Kemoterapi og/eller strålebehandling inden for 4 måneder før indskrivning
- Immunsystemsygdomme (dvs. autoimmune lidelser, erhvervet immundefektsyndrom)
- Gravid eller ammende
- Tag enhver medicin, der kan påvirke immunfunktionen
- Alvorlig organdysfunktion
- BMI <18,5 kg/m² eller størrelsen af hvert bryst er >600 gram, hvis det er planlagt til bilateral brystrekonstruktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal vægt (BMI: 18,5-24,9 kg/m²)
Fedtsugning/lipektomi
|
Subkutant fedtvæv vil blive opnået fra fedtsugning/lipektomi for at bestemme typerne af immunceller
|
|
Overvægt (BMI: 25,0-29,9 kg/m²)
Fedtsugning/lipektomi
|
Subkutant fedtvæv vil blive opnået fra fedtsugning/lipektomi for at bestemme typerne af immunceller
|
|
Fedme (BMI: >30,0 kg/m²)
Fedtsugning/lipektomi
|
Subkutant fedtvæv vil blive opnået fra fedtsugning/lipektomi for at bestemme typerne af immunceller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem typerne af immunceller og den relative udbredelse af hver type og undertype i subkutant fedtvæv af normalvægtige, overvægtige, fede og lipødem voksne.
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem forholdet mellem specifikke typer og undertyper af immunceller, fedt og kardiometabolisk risiko.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2014
Først opslået (SKØN)
3. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-02113
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedtsugning/lipektomi
-
University of Colorado, DenverAfsluttetOvergangsalderen | Før overgangsalderenForenede Stater