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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02076087
피하 지방 조직의 면역 특성 (ATI)
2017년 9월 6일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 제안의 전반적인 목표는 마른 체형, 과체중, 비만 및 지방부종 성인의 피하 복부 지방 조직의 면역 세포 프로필을 특성화하고 다양한 지방 조직 면역 세포 유형과 대사 프로필 사이의 잠재적 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Barnes-Jewish 병원 또는 Barnes-Jewish West County 병원에서 중증 비만에 대한 복부 지방절제술 또는 예방적 유방절제술과 관련된 유방 재건술을 위한 지방절제술/지방절제술 절차를 이미 받을 예정인 여성 50명.
체질량 지수(BMI)가 18.5kg/m² 이상이고 18세에서 65세 사이인 모든 인종 및 민족의 피험자가 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 인종과 민족의 여성
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 체질량 지수(BMI) ≥ 18.5kg/m²
- 체중 안정(등록 전 마지막 2개월 동안 +/- 3%)
- 위에서 언급한 절차가 이미 예정된 여성
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 최근(<5년) 암 병력(유방관 유방암 제외)
- 등록 전 4개월 이내의 화학 요법 및/또는 방사선 요법
- 면역계 질환(즉, 자가면역 질환, 후천성 면역결핍 증후군)
- 임신 또는 모유 수유
- 면역 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물 복용
- 심각한 장기 기능 장애
- BMI < 18.5kg/m² 또는 양측 유방 재건이 예정된 경우 각 유방의 크기가 >600g인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 체중(BMI: 18.5-24.9 kg/m²)
지방흡입/지방절제술
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피하 지방 조직은 면역 세포의 유형을 결정하기 위해 지방 흡입/지방 절제술에서 얻습니다.
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과체중(BMI: 25.0-29.9 kg/m²)
지방흡입/지방절제술
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피하 지방 조직은 면역 세포의 유형을 결정하기 위해 지방 흡입/지방 절제술에서 얻습니다.
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비만(BMI: >30.0kg/m²)
지방흡입/지방절제술
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피하 지방 조직은 면역 세포의 유형을 결정하기 위해 지방 흡입/지방 절제술에서 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정상 체중, 과체중, 비만 및 지방부종 성인의 피하 지방 조직에서 면역 세포의 유형과 각 유형 및 하위 유형의 상대적 유병률을 결정합니다.
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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면역 세포의 특정 유형 및 하위 유형, 비만 및 심장 대사 위험 사이의 관계를 결정합니다.
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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