Immuunkarakterisering van onderhuids vetweefsel (ATI)
6 september 2017 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Het algemene doel van dit voorstel is het karakteriseren van het profiel van de immuuncellen van onderhuids abdominaal vetweefsel bij volwassenen met mager, overgewicht, obesitas en lipoedeem, en het evalueren van mogelijke verbanden tussen verschillende soorten immuuncellen van vetweefsel en het metabole profiel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
50 vrouwen die al een liposcutie/lipectomieprocedure hebben ondergaan voor borstreconstructie geassocieerd met profylactische mastectomie of mastectomie voor in situ ductaal borstcorcinoom, cosmetische chirurgie of abdominale lipectomie voor ernstige obesitas in het Barnes-Jewish Hospital of het Barnes-Jewish West County Hospital.
Proefpersonen van alle rassen en etniciteiten, met een body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan 18,5 kg/m² en tussen de 18 en 65 jaar oud zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van alle rassen en etniciteiten
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Body Mass Index (BMI) ≥ 18,5 kg/m²
- Gewicht stabiel (+/- 3% gedurende de laatste 2 maanden voor inschrijving)
- Vrouwen die al zijn ingepland voor bovengenoemde procedures
Uitsluitingscriteria:
- Suikerziekte
- Recente (<5 jaar) voorgeschiedenis van kanker (behalve in situ ductaal mammacarcinoom)
- Chemotherapie en/of bestraling binnen 4 maanden voor inschrijving
- Ziekten van het immuunsysteem (d.w.z. auto-immuunziekten, verworven immunodeficiëntiesyndroom)
- Zwanger of borstvoeding
- Neem medicijnen die de immuunfunctie kunnen beïnvloeden
- Ernstige orgaandisfunctie
- BMI <18,5 kg/m² of grootte van elke borst is >600 gram, indien gepland voor bilaterale borstreconstructie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normaal gewicht (BMI: 18,5-24,9 kg/m²)
Liposuctie/lipectomie
|
Onderhuids vetweefsel wordt verkregen via liposuctie/lipectomie om de soorten immuuncellen te bepalen
|
|
Overgewicht (BMI: 25,0-29,9 kg/m²)
Liposuctie/lipectomie
|
Onderhuids vetweefsel wordt verkregen via liposuctie/lipectomie om de soorten immuuncellen te bepalen
|
|
Zwaarlijvig (BMI: >30,0 kg/m²)
Liposuctie/lipectomie
|
Onderhuids vetweefsel wordt verkregen via liposuctie/lipectomie om de soorten immuuncellen te bepalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal de soorten immuuncellen en de relatieve prevalentie van elk type en subtype, in onderhuids vetweefsel van normaal gewicht, volwassenen met overgewicht, obesitas en lipoedeem.
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal de relaties tussen specifieke typen en subtypen van immuuncellen, adipositas en cardiometabolisch risico.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-02113
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .