Imunitní charakterizace subkutánní tukové tkáně (ATI)
6. září 2017 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Celkovým cílem tohoto návrhu je charakterizovat profil imunitních buněk podkožní abdominální tukové tkáně u hubených dospělých, dospělých s nadváhou, obezitou a lipedémem a vyhodnotit potenciální souvislosti mezi různými typy imunitních buněk tukové tkáně a metabolickým profilem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
50 žen již plánuje podstoupit liposkuci/lipektomii pro rekonstrukci prsu spojenou s profylaktickou mastektomií nebo mastektomií pro in situ duktální korcinom prsu, kosmetickou chirurgii nebo abdominální lipektomii pro těžkou obezitu buď v Barnes-Jewish Hospital nebo Barnes-Jewish West County Hospital.
Do studie budou zahrnuti subjekty všech ras a etnických skupin s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším nebo rovným 18,5 kg/m² a ve věku od 18 do 65 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy všech ras a etnických skupin
- Věk od 18 do 65 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18,5 kg/m²
- Váha stabilní (+/- 3 % během posledních 2 měsíců před zápisem)
- Ženy již naplánovaly výše uvedené procedury
Kritéria vyloučení:
- Diabetes Mellitus
- Nedávná (< 5 let) historie rakoviny (kromě in situ duktálního karcinomu prsu)
- Chemoterapie a/nebo radiační terapie do 4 měsíců před zařazením
- Onemocnění imunitního systému (tj. autoimunitní poruchy, syndrom získané imunodeficience)
- Těhotné nebo kojící
- Vezměte jakékoli léky, které by mohly ovlivnit imunitní funkce
- Těžká orgánová dysfunkce
- BMI <18,5 kg/m² nebo velikost každého prsu je >600 gramů, pokud je plánována oboustranná rekonstrukce prsu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální hmotnost (BMI: 18,5–24,9 kg/m²)
Liposukce/lipektomie
|
Podkožní tuková tkáň bude získána z liposukce/lipektomie k určení typů imunitních buněk
|
|
Nadváha (BMI: 25,0–29,9 kg/m²)
Liposukce/lipektomie
|
Podkožní tuková tkáň bude získána z liposukce/lipektomie k určení typů imunitních buněk
|
|
Obézní (BMI: >30,0 kg/m²)
Liposukce/lipektomie
|
Podkožní tuková tkáň bude získána z liposukce/lipektomie k určení typů imunitních buněk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete typy imunitních buněk a relativní prevalenci každého typu a podtypu v podkožní tukové tkáni dospělých s normální hmotností, nadváhou, obezitou a lipedémem.
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určit vztahy mezi konkrétními typy a podtypy imunitních buněk, adipozitou a kardiometabolickým rizikem.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2014
První zveřejněno (ODHAD)
3. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2013-02113
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .