メトホルミン服用患者のビタミンB12および血清クレアチニンレベルのモニタリングを強化するための2つの薬剤師主導の集団管理アプローチの比較
2015年10月15日 更新者:Kelli Barnes、Ohio State University
このプロジェクトの目的は、メトホルミンを服用している患者のビタミン B12 と血清クレアチニンの適切なモニタリング率を高めるために設計された 2 つの薬剤師主導の集団管理戦略を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
489
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43221
- The Ohio State University General Internal Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- メトホルミンを少なくとも1年間服用している
- 電子メッセージング用のアクティブ化された患者ポータル
- オハイオ州立総合内科の主治医の患者
- 過去 1 年間に血清ビタミン B12 および/または血清クレアチニンの測定がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オフィス訪問ベースの介入
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薬剤師は、予定されている患者の診察の前に、電子医療記録を通じてモニタリングの推奨事項を医師に伝えます。
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実験的:電子メッセージベースの介入
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薬剤師はモニタリングの必要性を患者に直接伝え、医師の診察を受けずに自分の時間にモニタリングを受けるように指示します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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推奨に従ってビタミンB12のモニタリングを受けている各群の患者の割合
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新たに特定されたビタミンB12欠乏症患者の数
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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新たに特定されたビタミンB12欠乏症患者のうち、カルテレビュー時に貧血の以前の証拠がある患者の割合
時間枠:6ヶ月以内
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患者の血清ビタミン B12 レベルが戻って低くなった場合は、チャートが直ちに確認されてこれが判断されます。
これは 6 か月の学習期間中いつでも起こる可能性があります。
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6ヶ月以内
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新たに特定されたビタミン B12 欠乏症患者のうち、カルテ検討時に神経障害の以前の証拠がある患者の割合
時間枠:6ヶ月以内
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患者の血清ビタミン B12 レベルが戻り、低い場合は、チャートがすぐに見直され、神経障害も医学的問題としてリストされているかどうかが判断されます。
これは 6 か月の学習期間中いつでも起こる可能性があります。
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6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月15日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2013H0307
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