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Comparação de duas abordagens de gerenciamento de população lideradas por farmacêuticos para aumentar o monitoramento dos níveis de vitamina B12 e creatinina sérica para pacientes em uso de metformina

15 de outubro de 2015 atualizado por: Kelli Barnes, Ohio State University
O objetivo deste projeto é comparar duas estratégias de gerenciamento populacional lideradas por farmacêuticos projetadas para aumentar a taxa de monitoramento adequado de vitamina B12 e creatinina sérica para pacientes que tomam metformina.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

489

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • The Ohio State University General Internal Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Em metformina por pelo menos um ano
  • Portal do paciente ativado para mensagens eletrônicas
  • Paciente de um médico assistente do Ohio State General Internal Medicine
  • Sem vitamina B12 sérica e/ou sem medição de creatinina sérica no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção baseada em visitas ao consultório
O farmacêutico comunica as recomendações de monitoramento ao médico por meio do prontuário eletrônico antes de uma visita agendada ao consultório do paciente
Experimental: Intervenção baseada em mensagens eletrônicas
Farmacêutico comunica a necessidade de monitoramento diretamente aos pacientes e os instrui a obter monitoramento em seu próprio tempo, sem necessidade de visita ao consultório com médico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes em cada braço que obtém monitoramento de vitamina B12 conforme recomendado
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com deficiência de vitamina B12 recentemente identificada
Prazo: 6 meses
6 meses
Porcentagem de pacientes com deficiência de vitamina B12 recém-identificada que têm evidência prévia de anemia na revisão do prontuário
Prazo: dentro de 6 meses
Quando o nível sérico de vitamina B12 de um paciente voltar e estiver baixo, o gráfico será revisado imediatamente para determinar isso. Isso pode acontecer a qualquer momento durante o período de estudo de 6 meses.
dentro de 6 meses
Porcentagem de pacientes com deficiência de vitamina B12 recém-identificada que têm evidência prévia de neuropatia na revisão do prontuário
Prazo: dentro de 6 meses
Quando o nível sérico de vitamina B12 de um paciente voltar e estiver baixo, o gráfico será revisado imediatamente para determinar se a neuropatia também está listada como um problema médico. Isso pode acontecer a qualquer momento durante o período de estudo de 6 meses.
dentro de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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