- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02076347
Comparação de duas abordagens de gerenciamento de população lideradas por farmacêuticos para aumentar o monitoramento dos níveis de vitamina B12 e creatinina sérica para pacientes em uso de metformina
15 de outubro de 2015 atualizado por: Kelli Barnes, Ohio State University
O objetivo deste projeto é comparar duas estratégias de gerenciamento populacional lideradas por farmacêuticos projetadas para aumentar a taxa de monitoramento adequado de vitamina B12 e creatinina sérica para pacientes que tomam metformina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
489
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- The Ohio State University General Internal Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em metformina por pelo menos um ano
- Portal do paciente ativado para mensagens eletrônicas
- Paciente de um médico assistente do Ohio State General Internal Medicine
- Sem vitamina B12 sérica e/ou sem medição de creatinina sérica no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção baseada em visitas ao consultório
|
O farmacêutico comunica as recomendações de monitoramento ao médico por meio do prontuário eletrônico antes de uma visita agendada ao consultório do paciente
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Experimental: Intervenção baseada em mensagens eletrônicas
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Farmacêutico comunica a necessidade de monitoramento diretamente aos pacientes e os instrui a obter monitoramento em seu próprio tempo, sem necessidade de visita ao consultório com médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes em cada braço que obtém monitoramento de vitamina B12 conforme recomendado
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com deficiência de vitamina B12 recentemente identificada
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Porcentagem de pacientes com deficiência de vitamina B12 recém-identificada que têm evidência prévia de anemia na revisão do prontuário
Prazo: dentro de 6 meses
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Quando o nível sérico de vitamina B12 de um paciente voltar e estiver baixo, o gráfico será revisado imediatamente para determinar isso.
Isso pode acontecer a qualquer momento durante o período de estudo de 6 meses.
|
dentro de 6 meses
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Porcentagem de pacientes com deficiência de vitamina B12 recém-identificada que têm evidência prévia de neuropatia na revisão do prontuário
Prazo: dentro de 6 meses
|
Quando o nível sérico de vitamina B12 de um paciente voltar e estiver baixo, o gráfico será revisado imediatamente para determinar se a neuropatia também está listada como um problema médico.
Isso pode acontecer a qualquer momento durante o período de estudo de 6 meses.
|
dentro de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013H0307
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