Jämförelse av två farmaceutledda befolkningshanteringsmetoder för att öka övervakningen av vitamin B12 och serumkreatininnivåer för patienter på metformin
15 oktober 2015 uppdaterad av: Kelli Barnes, Ohio State University
Syftet med detta projekt är att jämföra två farmaceutledda befolkningshanteringsstrategier utformade för att öka graden av lämplig övervakning av vitamin B12 och serumkreatinin för patienter som tar metformin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
489
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
- The Ohio State University General Internal Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På Metformin i minst ett år
- Aktiverad patientportal för elektroniska meddelanden
- Patient till en behandlande läkare vid Ohio State General Internal Medicine
- Inget serumvitamin B12 och/eller ingen serumkreatininmätning under det senaste året
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontorsbesöksbaserad intervention
|
Apotekaren kommunicerar övervakningsrekommendationer till läkaren genom den elektroniska journalen innan ett planerat patientbesök
|
|
Experimentell: Elektronisk meddelandebaserad intervention
|
Apotekaren kommunicerar behovet av övervakning direkt till patienterna och instruerar dem att få övervakning på egen tid utan behov av ett besök hos läkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter i varje arm som får övervakning av vitamin B12 enligt rekommendation
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med nyligen identifierad vitamin B12-brist
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Procentandel av patienter med nyligen identifierad vitamin B12-brist som har tidigare bevis på anemi vid kartgranskning
Tidsram: inom 6 månader
|
När en patients serumnivå av vitamin B12 kommer tillbaka och är låg kommer diagrammet att ses över omedelbart för att fastställa detta.
Detta kan hända när som helst under den sex månader långa studieperioden.
|
inom 6 månader
|
|
Andel patienter med nyligen identifierad vitamin B12-brist som har tidigare bevis på neuropati vid kartgranskning
Tidsram: inom 6 månader
|
När en patients serumnivå av vitamin B12 kommer tillbaka och är låg kommer diagrammet att ses över omedelbart för att avgöra om neuropati också listas som ett medicinskt problem.
Detta kan hända när som helst under den sex månader långa studieperioden.
|
inom 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
3 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013H0307
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .