- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02076347
Srovnání dvou přístupů populačního managementu vedených lékárníky ke zvýšení monitorování hladiny vitaminu B12 a sérového kreatininu u pacientů užívajících metformin
15. října 2015 aktualizováno: Kelli Barnes, Ohio State University
Účelem tohoto projektu je porovnat dvě strategie řízení populace vedené lékárníky, které mají zvýšit míru vhodného monitorování vitaminu B12 a sérového kreatininu u pacientů užívajících metformin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
489
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
- The Ohio State University General Internal Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Na metforminu po dobu nejméně jednoho roku
- Aktivovaný pacientský portál pro elektronické zasílání zpráv
- Pacient ošetřujícího lékaře v Ohio State General Internal Medicine
- Žádné měření sérového vitaminu B12 a/nebo žádné měření sérového kreatininu za poslední rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah na základě návštěvy úřadu
|
Lékárník sděluje lékaři doporučení k monitorování prostřednictvím elektronické lékařské dokumentace před plánovanou návštěvou v ordinaci pacienta
|
|
Experimentální: Intervence na základě elektronické zprávy
|
Lékárník sděluje potřebu monitorování přímo pacientům a instruuje je, aby získali monitorování ve vlastní čas bez nutnosti návštěvy lékaře v ordinaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů v každé větvi, kteří dostávají monitorování vitaminu B12 podle doporučení
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s nově identifikovaným nedostatkem vitaminu B12
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Procento pacientů s nově identifikovaným nedostatkem vitaminu B12, kteří mají při kontrole grafu předchozí známky anémie
Časové okno: do 6 měsíců
|
Když se hladina vitaminu B12 v séru pacienta vrátí a je nízká, graf bude okamžitě zkontrolován, aby se to zjistilo.
To se může stát kdykoli během 6měsíčního období studia.
|
do 6 měsíců
|
|
Procento pacientů s nově identifikovaným nedostatkem vitaminu B12, kteří mají předchozí známky neuropatie při kontrole grafu
Časové okno: do 6 měsíců
|
Když se hladina vitaminu B12 v séru pacienta vrátí a je nízká, graf bude okamžitě přezkoumán, aby se zjistilo, zda je neuropatie také uvedena jako zdravotní problém.
To se může stát kdykoli během 6měsíčního období studia.
|
do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013H0307
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah návštěvy úřadu
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Kastamonu UniversityNáborOsamělost | Starý věk; Slabost | Zdravý životní stylKrocan
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme