Comparación de dos enfoques de gestión de la población dirigidos por farmacéuticos para aumentar el control de los niveles de vitamina B12 y creatinina sérica en pacientes que toman metformina
15 de octubre de 2015 actualizado por: Kelli Barnes, Ohio State University
El propósito de este proyecto es comparar dos estrategias de gestión de la población dirigidas por farmacéuticos diseñadas para aumentar la tasa de control adecuado de la vitamina B12 y la creatinina sérica para los pacientes que toman metformina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
489
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- The Ohio State University General Internal Medicine
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En metformina durante al menos un año
- Portal de pacientes activado para mensajería electrónica
- Paciente de un médico tratante en Ohio State General Internal Medicine
- Sin vitamina B12 sérica y/o sin medición de creatinina sérica en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención basada en visitas al consultorio
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El farmacéutico comunica las recomendaciones de control al médico a través de la historia clínica electrónica antes de la visita programada al consultorio del paciente
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Experimental: Intervención basada en mensajes electrónicos
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El farmacéutico comunica la necesidad de monitoreo directamente a los pacientes y les indica que obtengan el monitoreo en su propio tiempo sin necesidad de una visita al consultorio del médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de pacientes en cada brazo que obtienen un seguimiento de la vitamina B12 según lo recomendado
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con deficiencia de vitamina B12 recientemente identificada
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Porcentaje de pacientes con deficiencia de vitamina B12 recientemente identificada que tienen evidencia previa de anemia al revisar el expediente
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses
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Cuando el nivel de vitamina B12 en suero de un paciente regresa y es bajo, se revisará el gráfico de inmediato para determinarlo.
Esto podría suceder en cualquier momento durante el período de estudio de 6 meses.
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dentro de 6 meses
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Porcentaje de pacientes con deficiencia de vitamina B12 recientemente identificada que tienen evidencia previa de neuropatía en la revisión del expediente
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses
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Cuando el nivel de vitamina B12 en suero de un paciente regresa y es bajo, se revisará el cuadro de inmediato para determinar si la neuropatía también se incluye como un problema médico.
Esto podría suceder en cualquier momento durante el período de estudio de 6 meses.
|
dentro de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013H0307
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