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Confronto di due approcci di gestione della popolazione guidati dal farmacista per aumentare il monitoraggio dei livelli di vitamina B12 e creatinina sierica per i pazienti trattati con metformina

15 ottobre 2015 aggiornato da: Kelli Barnes, Ohio State University
Lo scopo di questo progetto è confrontare due strategie di gestione della popolazione guidate dal farmacista progettate per aumentare il tasso di monitoraggio appropriato della vitamina B12 e della creatinina sierica per i pazienti che assumono metformina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

489

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
        • The Ohio State University General Internal Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Su metformina per almeno un anno
  • Portale paziente attivato per la messaggistica elettronica
  • Paziente di un medico curante presso l'Ohio State General Internal Medicine
  • Nessuna misurazione della vitamina B12 sierica e/o della creatinina sierica nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento basato sulla visita in ufficio
Comportamentale: Intervento visita ambulatoriale
Il farmacista comunica le raccomandazioni di monitoraggio al medico attraverso la cartella clinica elettronica prima di una visita ambulatoriale programmata per il paziente
Sperimentale: Intervento basato su messaggi elettronici
Comportamentale: Intervento messaggio elettronico
Il farmacista comunica la necessità di monitoraggio direttamente ai pazienti e li istruisce a ottenere il monitoraggio nel proprio tempo senza necessità di una visita ambulatoriale con il medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti in ciascun braccio che ottengono il monitoraggio della vitamina B12 come raccomandato
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con carenza di vitamina B12 di nuova identificazione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Percentuale di pazienti con carenza di vitamina B12 recentemente identificata che hanno precedenti prove di anemia dopo la revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: entro 6 mesi
Quando il livello sierico di vitamina B12 di un paziente ritorna ed è basso, il grafico verrà immediatamente rivisto per determinarlo. Ciò potrebbe accadere in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 6 mesi.
entro 6 mesi
Percentuale di pazienti con carenza di vitamina B12 recentemente identificata che hanno precedenti prove di neuropatia dopo la revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: entro 6 mesi
Quando il livello sierico di vitamina B12 di un paziente ritorna ed è basso, il grafico verrà immediatamente rivisto per determinare se anche la neuropatia è elencata come un problema medico. Ciò potrebbe accadere in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 6 mesi.
entro 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013H0307

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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