Vergelijking van twee door apothekers geleide benaderingen voor populatiebeheer om de monitoring van vitamine B12- en serumcreatininespiegels voor patiënten die metformine gebruiken te verbeteren
15 oktober 2015 bijgewerkt door: Kelli Barnes, Ohio State University
Het doel van dit project is om twee door apothekers geleide strategieën voor populatiebeheer te vergelijken die zijn ontworpen om de snelheid van adequate monitoring van vitamine B12 en serumcreatinine te verhogen voor patiënten die metformine gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
489
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
- The Ohio State University General Internal Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op Metformine gedurende ten minste een jaar
- Geactiveerd patiëntenportaal voor elektronisch berichtenverkeer
- Patiënt van een behandelend arts van de Ohio State General Internal Medicine
- Geen serum vitamine B12 en/of geen serumcreatininemeting in het afgelopen jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie op basis van kantoorbezoeken
|
De apotheker communiceert monitoringaanbevelingen aan de arts via het elektronische medische dossier voorafgaand aan een gepland bezoek aan het patiëntenkantoor
|
|
Experimenteel: Interventie op basis van elektronische berichten
|
Apotheker communiceert de noodzaak van bewaking rechtstreeks aan patiënten en instrueert hen om bewaking in hun eigen tijd te krijgen zonder dat een kantoorbezoek met een arts nodig is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten in elke arm dat controle van vitamine B12 krijgt zoals aanbevolen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met nieuw geïdentificeerd vitamine B12-tekort
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Percentage patiënten met nieuw geïdentificeerde vitamine B12-deficiëntie met eerder bewijs van bloedarmoede bij beoordeling van de kaart
Tijdsspanne: binnen 6 maanden
|
Wanneer het serum vitamine B12-gehalte van een patiënt terugkomt en laag is, wordt de grafiek onmiddellijk beoordeeld om dit te bepalen.
Dit kan op elk moment tijdens de studieperiode van 6 maanden gebeuren.
|
binnen 6 maanden
|
|
Percentage patiënten met nieuw geïdentificeerde vitamine B12-deficiëntie die eerder bewijs van neuropathie hebben bij beoordeling van de kaart
Tijdsspanne: binnen 6 maanden
|
Wanneer het serum vitamine B12-gehalte van een patiënt terugkomt en laag is, wordt de grafiek onmiddellijk beoordeeld om te bepalen of neuropathie ook als een medisch probleem wordt vermeld.
Dit kan op elk moment tijdens de studieperiode van 6 maanden gebeuren.
|
binnen 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013H0307
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .