- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02076347
Kahden apteekkihenkilökunnan johtaman väestönhallinnan lähestymistavan vertailu B12-vitamiinin ja seerumin kreatiniinipitoisuuden lisäämiseksi metformiinia käyttävillä potilailla
torstai 15. lokakuuta 2015 päivittänyt: Kelli Barnes, Ohio State University
Tämän projektin tarkoituksena on verrata kahta farmaseutin johtamaa väestönhallintastrategiaa, jotka on suunniteltu lisäämään B12-vitamiinin ja seerumin kreatiniinipitoisuuden asianmukaista seurantaa metformiinia käyttävillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
489
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- The Ohio State University General Internal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metformiinia vähintään vuoden ajan
- Aktivoitu potilasportaali sähköistä viestintää varten
- Ohion osavaltion yleisen sisätautien hoitavan lääkärin potilas
- Ei seerumin B12-vitamiinia ja/tai ei seerumin kreatiniinimittausta viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Toimistokäyntiin perustuva interventio
|
Apteekki välittää seurantasuositukset lääkärille sähköisen sairauskertomuksen kautta ennen sovittua potilasvastaanottokäyntiä
|
Kokeellinen: Sähköinen viestipohjainen interventio
|
Apteekkari viestii seurantatarpeesta suoraan potilaille ja ohjaa heitä hakeutumaan seurantaan omaan aikaansa ilman lääkärin vastaanotolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden potilaiden prosenttiosuus kussakin haarassa, jotka saavat B12-vitamiinin seurantaa suosituksen mukaisesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden määrä, joilla on äskettäin todettu B12-vitamiinin puutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on äskettäin todettu B12-vitamiinin puutos ja joilla on aikaisempaa näyttöä anemiasta kaavion tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
Kun potilaan seerumin B12-vitamiinitaso palaa ja on alhainen, taulukko tarkistetaan välittömästi tämän määrittämiseksi.
Tämä voi tapahtua milloin tahansa 6 kuukauden opiskelujakson aikana.
|
6 kuukauden sisällä
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on äskettäin todettu B12-vitamiinin puutos ja joilla on aiempaa näyttöä neuropatiasta kaavion tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
Kun potilaan seerumin B12-vitamiinitaso palaa ja on alhainen, taulukko tarkistetaan välittömästi sen määrittämiseksi, onko neuropatia myös lueteltu lääketieteelliseksi ongelmaksi.
Tämä voi tapahtua milloin tahansa 6 kuukauden opiskelujakson aikana.
|
6 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013H0307
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toimistokäynnin interventio
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Wake Forest University Health SciencesValmisHemodynaaminen epävakaus | Hoidon hengityselinten komplikaatiotYhdysvallat
-
Medtronic EndovascularValmis
-
Sotera Wireless, Inc.TuntematonUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
Medical Care Center Prof. Mathey, Prof. Schofer...Lopetettu
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki