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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02076347
Vergleich zweier von Apothekern geleiteter Bevölkerungsmanagementansätze zur Verbesserung der Überwachung des Vitamin B12- und Serumkreatininspiegels bei Patienten unter Metformin
15. Oktober 2015 aktualisiert von: Kelli Barnes, Ohio State University
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, zwei von Apothekern geleitete Bevölkerungsmanagementstrategien zu vergleichen, die darauf abzielen, die Rate der angemessenen Überwachung von Vitamin B12 und Serumkreatinin bei Patienten, die Metformin einnehmen, zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
489
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
- The Ohio State University General Internal Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich nehme seit mindestens einem Jahr Metformin
- Aktiviertes Patientenportal für elektronische Nachrichtenübermittlung
- Patient eines behandelnden Arztes der Ohio State General Internal Medicine
- Keine Serum-Vitamin-B12- und/oder keine Serum-Kreatinin-Messung im letzten Jahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Praxisbesuchsbasierte Intervention
|
Der Apotheker übermittelt dem Arzt Überwachungsempfehlungen über die elektronische Krankenakte vor einem geplanten Patientenbesuch in der Praxis
|
Experimental: Elektronische nachrichtenbasierte Intervention
|
Der Apotheker teilt den Patienten die Notwendigkeit einer Überwachung direkt mit und weist sie an, die Überwachung in ihrem eigenen Tempo in Anspruch zu nehmen, ohne dass ein Arztbesuch erforderlich ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prozentsatz der Patienten in jedem Arm, die wie empfohlen eine Überwachung von Vitamin B12 erhalten
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Patienten mit neu festgestelltem Vitamin-B12-Mangel
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Prozentsatz der Patienten mit neu festgestelltem Vitamin-B12-Mangel, bei denen bei der Durchsicht der Krankenakten bereits Anzeichen einer Anämie festgestellt wurden
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
Wenn der Vitamin-B12-Serumspiegel eines Patienten wieder sinkt und niedrig ist, wird die Tabelle sofort überprüft, um dies festzustellen.
Dies kann jederzeit während des 6-monatigen Studienzeitraums passieren.
|
innerhalb von 6 Monaten
|
Prozentsatz der Patienten mit neu festgestelltem Vitamin-B12-Mangel, bei denen bei der Durchsicht der Krankenakten bereits Anzeichen einer Neuropathie festgestellt wurden
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
Wenn der Vitamin-B12-Spiegel im Serum eines Patienten wieder sinkt und niedrig ist, wird die Tabelle sofort überprüft, um festzustellen, ob Neuropathie ebenfalls als medizinisches Problem aufgeführt ist.
Dies kann jederzeit während des 6-monatigen Studienzeitraums passieren.
|
innerhalb von 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013H0307
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