Comparaison de deux approches de gestion de la population dirigées par des pharmaciens pour augmenter la surveillance des taux de vitamine B12 et de créatinine sérique chez les patients sous metformine
15 octobre 2015 mis à jour par: Kelli Barnes, Ohio State University
Le but de ce projet est de comparer deux stratégies de gestion de la population dirigées par des pharmaciens conçues pour augmenter le taux de surveillance appropriée de la vitamine B12 et de la créatinine sérique chez les patients prenant de la metformine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
489
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
- The Ohio State University General Internal Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sous metformine depuis au moins un an
- Portail patient activé pour la messagerie électronique
- Patient d'un médecin traitant à l'Ohio State General Internal Medicine
- Aucune mesure de la vitamine B12 sérique et/ou de la créatinine sérique au cours de l'année écoulée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention basée sur une visite au bureau
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Le pharmacien communique les recommandations de surveillance au médecin par le biais du dossier médical électronique avant une visite prévue au cabinet du patient
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Expérimental: Intervention par message électronique
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Le pharmacien communique le besoin de surveillance directement aux patients et leur demande d'obtenir une surveillance pendant leur temps libre sans avoir besoin d'une visite au bureau avec le médecin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de patients dans chaque bras qui obtiennent un suivi de la vitamine B12 tel que recommandé
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients présentant une carence en vitamine B12 nouvellement identifiée
Délai: 6 mois
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6 mois
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Pourcentage de patients présentant une carence en vitamine B12 nouvellement identifiée qui ont des signes antérieurs d'anémie lors de l'examen du dossier
Délai: dans les 6 mois
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Lorsque le taux sérique de vitamine B12 d'un patient revient et est bas, le tableau sera examiné immédiatement pour le déterminer.
Cela pourrait se produire à tout moment pendant la période d'étude de 6 mois.
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dans les 6 mois
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Pourcentage de patients présentant une carence en vitamine B12 nouvellement identifiée qui ont des signes antérieurs de neuropathie lors de l'examen du dossier
Délai: dans les 6 mois
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Lorsque le taux sérique de vitamine B12 d'un patient revient et est bas, le dossier sera examiné immédiatement pour déterminer si la neuropathie est également répertoriée comme un problème médical.
Cela pourrait se produire à tout moment pendant la période d'étude de 6 mois.
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dans les 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2014
Première publication (Estimation)
3 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013H0307
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