- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02076347
Két gyógyszerész által vezetett népességkezelési megközelítés összehasonlítása a B12-vitamin és a szérum kreatininszint monitorozásának növelésére a metformint szedő betegeknél
2015. október 15. frissítette: Kelli Barnes, Ohio State University
A projekt célja két gyógyszerész által vezetett populációkezelési stratégia összehasonlítása, amelyek célja a B12-vitamin és a szérum kreatinin megfelelő monitorozásának növelése a metformint szedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
489
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43221
- The Ohio State University General Internal Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Metformin szedése legalább egy évig
- Aktivált betegportál elektronikus üzenetküldéshez
- Az Ohio Állami Általános Belgyógyászat kezelőorvosának páciense
- Nem mértek szérum B12-vitamint és/vagy nem mértek szérum kreatinint az elmúlt évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Irodalátogatás alapú beavatkozás
|
A gyógyszerész a monitorozási javaslatokat az elektronikus kórlapon keresztül közli az orvossal a tervezett betegrendelési látogatás előtt
|
|
Kísérleti: Elektronikus üzenet alapú beavatkozás
|
A gyógyszerész közvetlenül közli a betegekkel a monitorozás szükségességét, és utasítja őket, hogy saját idejükben vegyék igénybe a monitorozást anélkül, hogy orvosi látogatásra lenne szükségük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya mindkét karban, akiknél a B12-vitamin szintjét az ajánlásoknak megfelelően ellenőrizni kell
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az újonnan azonosított B12-vitamin-hiányban szenvedő betegek száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
Azon újonnan azonosított B12-vitamin-hiányban szenvedő betegek százalékos aránya, akiknél a diagram áttekintése alapján vérszegénységre utaló jelek voltak
Időkeret: 6 hónapon belül
|
Amikor a beteg szérum B12-vitamin szintje visszaáll és alacsony, a táblázatot azonnal áttekintik ennek megállapítására.
Ez a 6 hónapos tanulmányi időszak alatt bármikor megtörténhet.
|
6 hónapon belül
|
|
Azon újonnan azonosított B12-vitamin-hiányban szenvedő betegek százalékos aránya, akiknél a diagram áttekintése során előzetesen neuropátiára utaltak
Időkeret: 6 hónapon belül
|
Amikor a beteg szérum B12-vitamin-szintje visszaáll és alacsony, a táblázatot azonnal áttekintik annak megállapítására, hogy a neuropátia szintén egészségügyi problémaként szerepel-e.
Ez a 6 hónapos tanulmányi időszak alatt bármikor megtörténhet.
|
6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 27.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013H0307
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .