Сравнение двух подходов к управлению населением под руководством фармацевтов для усиления мониторинга уровня витамина B12 и креатинина в сыворотке у пациентов, принимающих метформин
15 октября 2015 г. обновлено: Kelli Barnes, Ohio State University
Целью этого проекта является сравнение двух стратегий ведения популяции под руководством фармацевтов, направленных на повышение частоты надлежащего мониторинга уровня витамина B12 и креатинина в сыворотке крови у пациентов, принимающих метформин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
489
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
- The Ohio State University General Internal Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Прием метформина не менее одного года
- Активированный портал пациента для обмена электронными сообщениями
- Пациент лечащего врача общей медицины внутренних органов штата Огайо.
- Отсутствие сывороточного витамина B12 и/или отсутствие измерения сывороточного креатинина за последний год
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство на основе посещения офиса
|
Фармацевт передает рекомендации по мониторингу врачу через электронную медицинскую карту до запланированного посещения кабинета пациента.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство на основе электронных сообщений
|
Фармацевт сообщает о необходимости мониторинга непосредственно пациентам и инструктирует их о проведении мониторинга в свободное время без необходимости посещения кабинета врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов в каждой группе, которые получают мониторинг витамина B12 в соответствии с рекомендациями
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с впервые выявленным дефицитом витамина B12
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Процент пациентов с недавно выявленным дефицитом витамина B12, у которых ранее были признаки анемии при просмотре карты
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
Когда уровень витамина B12 в сыворотке пациента возвращается и становится низким, карта будет немедленно рассмотрена, чтобы определить это.
Это может произойти в любое время в течение 6-месячного периода обучения.
|
в течение 6 месяцев
|
|
Процент пациентов с недавно выявленным дефицитом витамина B12, у которых ранее были признаки невропатии при просмотре карты
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
Когда уровень витамина B12 в сыворотке пациента возвращается и становится низким, карта будет немедленно рассмотрена, чтобы определить, не входит ли невропатия в список медицинских проблем.
Это может произойти в любое время в течение 6-месячного периода обучения.
|
в течение 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013H0307
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .