Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to farmaceut-ledede befolkningsstyringsmetoder til at øge overvågningen af ​​vitamin B12- og serumkreatininniveauer for patienter på metformin

15. oktober 2015 opdateret af: Kelli Barnes, Ohio State University
Formålet med dette projekt er at sammenligne to farmaceut-ledede befolkningsstyringsstrategier designet til at øge hastigheden af ​​passende overvågning af vitamin B12 og serumkreatinin for patienter, der tager metformin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

489

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • The Ohio State University General Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På Metformin i mindst et år
  • Aktiveret patientportal til elektronisk meddelelse
  • Patient af en behandlende læge ved Ohio State General Internal Medicine
  • Ingen serum-vitamin B12 og/eller ingen serum-kreatininmåling i det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontorbesøgsbaseret intervention
Adfærdsmæssigt: Kontorbesøgsintervention
Farmaceut kommunikerer monitoreringsanbefalinger til lægen gennem den elektroniske journal forud for et planlagt patientbesøg
Eksperimentel: Elektronisk beskedbaseret intervention
Adfærdsmæssigt: Elektronisk meddelelsesintervention
Farmaceut kommunikerer behovet for overvågning direkte til patienterne og instruerer dem i at opnå overvågning på deres egen tid uden behov for et kontorbesøg hos lægen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter i hver arm, der opnår monitorering af vitamin B12 som anbefalet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med nyligt identificeret vitamin B12-mangel
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Procentdel af patienter med nyligt identificeret vitamin B12-mangel, som har tidligere tegn på anæmi ved gennemgang af diagrammet
Tidsramme: inden for 6 måneder
Når en patients serum-vitamin B12-niveau kommer tilbage og er lavt, vil diagrammet straks blive gennemgået for at fastslå dette. Dette kan ske når som helst i løbet af den 6 måneder lange studieperiode.
inden for 6 måneder
Procentdel af patienter med nyligt identificeret vitamin B12-mangel, som har tidligere tegn på neuropati ved gennemgang af diagrammet
Tidsramme: inden for 6 måneder
Når en patients serum-vitamin B12-niveau kommer tilbage og er lavt, vil diagrammet straks blive gennemgået for at afgøre, om neuropati også er opført som et medicinsk problem. Dette kan ske når som helst i løbet af den 6 måneder lange studieperiode.
inden for 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2014

Først opslået (Skøn)

3. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013H0307

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med Kontorbesøgsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner