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超低線量腹部 CT におけるモデルベースの反復再構成 (MB-IR VEOTM) と適応型統計的反復再構成 (ASIR): 急性腎疝痛の前向き研究 (VEOLITH)

2014年2月28日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
この研究の目的は、超低線量腹部 CT におけるモデルベースの反復再構成 (MB-IR VEOTM) が、適応型統計的反復再構成 (ASIR) を使用した標準 CT と比較して、急性腎疝痛の診断と同じ精度であるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

腎疝痛は、CT や腹部 X 線撮影などの画像検査によって、若い患者によくみられる再発性の病状です。

腹部 MDCT (MultiDetector Computed Tomography) は、高い感度 (96%) と優れた特異度 (100%) により、腎疝痛が疑われる急性側腹部痛の診断におけるゴールド スタンダードです。

電離放射線(2002 年から 2007 年の間に +57 %)を使用した医用画像検査の使用の増加により、手順の 10.1 % と集団実効線量の 58 % を占める CT スキャンを含むプロトコルの最適化が不可欠になっています。

モデルベースの反復再構成 (MB-IR VEOTM) (GE Healthcare、ウィスコンシン州ミルウォーキー) は、低線量の取得を使用でき、標準 CT と最後のアルゴリズム: 適応統計反復再構成を比較して、患者に送達される実効線量をほぼ 80% 削減します。 (ASIR)。

MB-IR VEOTM は、通常の腹部 CT での放射線量を大幅に削減する大きな可能性を示しています。 ASIR は、画質と診断能力が低下するため、この点で制限があります。 適切な診断性能を維持する MBIR (Model Base Iterative Reconstruction) の最適な線量レベルを決定するには、さらなる調査が必要です。 一般に、客観的および主観的な画質測定値は、超低線量 CT での診断性能と必ずしも相関しません。

目的:

前向き臨床研究、急性腎疝痛の診断のための 2 つの CT プロトコル間の同等性。

急性腎疝痛の診断において、モデルベースの反復再構成 (MB-IR VeoTM) を使用した低線量取得が、適応統計的反復再構成 (ASIR) を使用した標準 CT と同等であることを示す

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 通知および書面による同意
  • 急性の側腹部痛のため、腹部 CT 検査が必要でした。

除外基準:

  • 若年患者
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
急性腎疝痛
時間枠:1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
線量長積の尺度
時間枠:1日目
1日目
主観画質の測定
時間枠:1日目
1日目
内臓脂肪の評価
時間枠:アディ1で
アディ1で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月28日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHU-0183
  • 2012-A01699-34

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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