Ricostruzione iterativa basata su modello (MB-IR VEOTM) nella TC addominale a bassissime dosi rispetto alla ricostruzione iterativa statistica adattiva (ASIR): uno studio prospettico per la colica renale acuta (VEOLITH)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La colica renale è una patologia ricorrente comune nei pazienti giovani, multi esplorata mediante imaging come TC e radiografia addominale.
La MDCT addominale (tomografia computerizzata multidetector) senza iniezione è il gold standard nella diagnosi del dolore acuto al fianco sospetto di colica renale a causa dell'elevata sensibilità (96%) e dell'eccellente specificità (100%).
L'aumento dell'uso di esami di imaging medico con radiazioni ionizzanti (+57% tra il 2002 e il 2007) rende essenziale l'ottimizzazione dei protocolli, comprese le scansioni TC che rappresentano il 10,1% delle procedure e il 58% della dose efficace collettiva.
La ricostruzione iterativa basata su modello (MB-IR VEOTM) (GE Healthcare, Milwaukee, WI) può utilizzare un'acquisizione a bassa dose, riducendo la dose efficace erogata al paziente di quasi l'80% confrontando una TC standard con l'ultimo algoritmo: ricostruzione iterativa statistica adattativa (ASI).
MB-IR VEOTM mostra un grande potenziale per ridurre sostanzialmente le dosi di radiazioni alla TC addominale di routine. L'ASIR è limitato a questo proposito a causa della ridotta qualità dell'immagine e della capacità diagnostica. Sono necessarie ulteriori indagini per determinare il livello di dose ottimale per MBIR (Model Base Iterative Reconstruction) che mantenga prestazioni diagnostiche adeguate. In generale, le misurazioni oggettive e soggettive della qualità dell'immagine non sono necessariamente correlate con le prestazioni diagnostiche alla TC a bassissime dosi.
Obbiettivo:
Studio clinico prospettico, equivalenza tra due protocolli TC per la diagnosi di colica renale acuta.
Dimostrare che un'acquisizione a bassa dose con ricostruzione iterativa basata su modello (MB-IR VeoTM) è valida quanto una TC standard con ricostruzione iterativa statistica adattiva (ASIR) nella diagnosi di colica renale acuta
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato e scritto
- Il dolore acuto al fianco necessitava di esplorazione TC addominale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti minorenni
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: VEO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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colica renale acuta
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misura del prodotto dose-lunghezza
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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Misurazioni della qualità soggettiva dell'immagine
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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Valutazione del grasso viscerale
Lasso di tempo: ad ady 1
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ad ady 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0183
- 2012-A01699-34
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