Iterativní rekonstrukce založená na modelu (MB-IR VEOTM) v ultra-nízkodávkové abdominální CT versus adaptivní statistická iterativní rekonstrukce (ASIR): Prospektivní studie pro akutní renální koliku (VEOLITH)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Renální kolika je běžná recidivující patologie u mladých pacientů, která se vícenásobně zkoumá zobrazovacími metodami, jako je CT a radiografie břicha.
Abdominální MDCT (MultiDetector Computed Tomography) bez injekce je zlatým standardem v diagnostice akutní bolesti v boku s podezřením na renální koliku díky vysoké senzitivitě (96 %) a vynikající specificitě (100 %).
Zvýšené používání lékařských zobrazovacích vyšetření využívajících ionizujícího záření (+57 % mezi roky 2002 a 2007) vyžaduje optimalizaci protokolů, včetně CT vyšetření, což představuje 10,1 % výkonů a 58 % kolektivní efektivní dávky.
Iterativní rekonstrukce založená na modelu (MB-IR VEOTM) (GE Healthcare, Milwaukee, WI) může využívat akvizici nízké dávky, což snižuje efektivní dávku dodanou pacientovi téměř o 80 % ve srovnání se standardním CT s posledním algoritmem: adaptivní statistická iterativní rekonstrukce (ASIR).
MB-IR VEOTM vykazuje velký potenciál pro podstatné snížení dávek záření při rutinním CT břicha. ASIR je v tomto ohledu omezený kvůli snížené kvalitě obrazu a diagnostickým schopnostem. K určení optimální úrovně dávky pro MBIR (Model Base Iterative Reconstruction), která udrží adekvátní diagnostický výkon, je zapotřebí další výzkum. Obecně objektivní a subjektivní měření kvality obrazu nemusí nutně korelovat s diagnostickým výkonem při ultranízké dávce CT.
Objektivní:
Prospektivní klinická studie, ekvivalence mezi dvěma CT protokoly pro diagnostiku akutní renální koliky.
Ukažte, že nízkodávková akvizice s modelovou iterativní rekonstrukcí (MB-IR VeoTM) je stejně dobrá jako standardní CT s adaptivní statistickou iterativní rekonstrukcí (ASIR) v diagnostice akutní renální koliky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný a písemný souhlas
- Akutní bolest v boku vyžadovala CT vyšetření břicha.
Kritéria vyloučení:
- Juvenilní pacienti
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VEO
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
akutní renální kolika
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření délky dávky produktu
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
|
Měření subjektivní kvality obrazu
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
|
Hodnocení viscerálního tuku
Časové okno: v ady 1
|
v ady 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0183
- 2012-A01699-34
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .