- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02076737
Modellbasert iterativ rekonstruksjon (MB-IR VEOTM) i ultralavdose abdominal CT versus adaptiv statistisk iterativ rekonstruksjon (ASIR): En prospektiv studie for akutt nyrekolikk (VEOLITH)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Nyrekolikk er en vanlig tilbakevendende patologi hos unge pasienter, multiutforsket ved bildediagnostikk som CT og abdominal radiografi.
Abdominal MDCT (MultiDetector Computed Tomography) uten injeksjon er gullstandarden for diagnostisering av akutte flankesmerter mistenkt for nyrekolikk på grunn av høy sensitivitet (96 %) og utmerket spesifisitet (100 %).
Den økte bruken av medisinske bildeundersøkelser med ioniserende stråling (+57 % mellom 2002 og 2007) gjør det viktig å optimalisere protokoller, inkludert CT-skanninger som representerer 10,1 % av prosedyrene og 58 % av den samlede effektive dosen.
Modellbasert iterativ rekonstruksjon (MB-IR VEOTM) (GE Healthcare, Milwaukee, WI) kan bruke en lavdoseinnsamling, noe som reduserer den effektive dosen levert til pasienten med nesten 80 % sammenlignet med en standard CT med den siste algoritmen: adaptiv statistisk iterativ rekonstruksjon (ASIR).
MB-IR VEOTM viser et stort potensial for å redusere stråledosene betydelig ved rutinemessig abdominal CT. ASIR er begrenset i denne forbindelse på grunn av redusert bildekvalitet og diagnostisk evne. Ytterligere undersøkelse er nødvendig for å bestemme det optimale dosenivået for MBIR (Model Base Iterative Reconstruction) som opprettholder tilstrekkelig diagnostisk ytelse. Generelt sett korrelerer ikke objektive og subjektive bildekvalitetsmålinger nødvendigvis med diagnostisk ytelse ved ultralavdose-CT.
Objektiv:
Prospektiv klinisk studie, ekvivalens mellom to CT-protokoller for diagnostisering av akutt nyrekolikk.
Vis at en lavdoseinnsamling med modellbasert iterativ rekonstruksjon (MB-IR VeoTM) er like god som en standard CT med adaptiv statistisk iterativ rekonstruksjon (ASIR) ved diagnosen akutt nyrekolikk
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert og et skriftlig samtykke
- Akutt flankesmerter trengte abdominal CT-utforskning.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdomspasienter
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VEO
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
akutt nyrekolikk
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål på doselengde produkt
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Målinger av subjektiv bildekvalitet
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Evaluering av visceralt fett
Tidsramme: på ady 1
|
på ady 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0183
- 2012-A01699-34
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .