Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modellbasert iterativ rekonstruksjon (MB-IR VEOTM) i ultralavdose abdominal CT versus adaptiv statistisk iterativ rekonstruksjon (ASIR): En prospektiv studie for akutt nyrekolikk (VEOLITH)

28. februar 2014 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hensikten med denne studien er å fastslå om modellbasert iterativ rekonstruksjon (MB-IR VEOTM) i ultralavdose abdominal CT har samme nøyaktighet for diagnostisering av akutt nyrekolikk versus standard CT med adaptiv statistisk iterativ rekonstruksjon (ASIR).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nyrekolikk er en vanlig tilbakevendende patologi hos unge pasienter, multiutforsket ved bildediagnostikk som CT og abdominal radiografi.

Abdominal MDCT (MultiDetector Computed Tomography) uten injeksjon er gullstandarden for diagnostisering av akutte flankesmerter mistenkt for nyrekolikk på grunn av høy sensitivitet (96 %) og utmerket spesifisitet (100 %).

Den økte bruken av medisinske bildeundersøkelser med ioniserende stråling (+57 % mellom 2002 og 2007) gjør det viktig å optimalisere protokoller, inkludert CT-skanninger som representerer 10,1 % av prosedyrene og 58 % av den samlede effektive dosen.

Modellbasert iterativ rekonstruksjon (MB-IR VEOTM) (GE Healthcare, Milwaukee, WI) kan bruke en lavdoseinnsamling, noe som reduserer den effektive dosen levert til pasienten med nesten 80 % sammenlignet med en standard CT med den siste algoritmen: adaptiv statistisk iterativ rekonstruksjon (ASIR).

MB-IR VEOTM viser et stort potensial for å redusere stråledosene betydelig ved rutinemessig abdominal CT. ASIR er begrenset i denne forbindelse på grunn av redusert bildekvalitet og diagnostisk evne. Ytterligere undersøkelse er nødvendig for å bestemme det optimale dosenivået for MBIR (Model Base Iterative Reconstruction) som opprettholder tilstrekkelig diagnostisk ytelse. Generelt sett korrelerer ikke objektive og subjektive bildekvalitetsmålinger nødvendigvis med diagnostisk ytelse ved ultralavdose-CT.

Objektiv:

Prospektiv klinisk studie, ekvivalens mellom to CT-protokoller for diagnostisering av akutt nyrekolikk.

Vis at en lavdoseinnsamling med modellbasert iterativ rekonstruksjon (MB-IR VeoTM) er like god som en standard CT med adaptiv statistisk iterativ rekonstruksjon (ASIR) ved diagnosen akutt nyrekolikk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert og et skriftlig samtykke
  • Akutt flankesmerter trengte abdominal CT-utforskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdomspasienter
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VEO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
akutt nyrekolikk
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål på doselengde produkt
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Målinger av subjektiv bildekvalitet
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Evaluering av visceralt fett
Tidsramme: på ady 1
på ady 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere