- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02076737
초저선량 복부 CT의 모델 기반 반복 재구성(MB-IR VEOTM) 대 적응형 통계적 반복 재구성(ASIR): 급성 신산통에 대한 전향적 연구 (VEOLITH)
연구 개요
상태
상세 설명
신산통은 젊은 환자에서 흔히 재발하는 병리학으로 CT 및 복부 방사선 촬영과 같은 영상으로 여러 가지를 탐색합니다.
주사를 사용하지 않는 복부 MDCT(MultiDetector Computed Tomography)는 높은 민감도(96%)와 우수한 특이도(100%)로 인해 신산통이 의심되는 급성 옆구리 통증 진단에 금본위제입니다.
이온화 방사선(2002년에서 2007년 사이 +57%)을 사용하는 의료 영상 검사의 사용이 증가함에 따라 절차의 10.1%와 집단 유효 선량의 58%를 나타내는 CT 스캔을 포함하여 프로토콜을 최적화하는 것이 필수적입니다.
모델 기반 반복 재구성(MB-IR VEOTM)(GE Healthcare, Milwaukee, WI)은 낮은 선량 획득을 사용하여 표준 CT와 마지막 알고리즘인 적응형 통계적 반복 재구성과 비교하여 환자에게 전달되는 유효 선량을 거의 80% 줄일 수 있습니다. (아시르).
MB-IR VEOTM은 일상적인 복부 CT에서 방사선량을 크게 줄일 수 있는 큰 가능성을 보여줍니다. ASIR은 이미지 품질 및 진단 기능 저하로 인해 이와 관련하여 제한됩니다. 적절한 진단 성능을 유지하는 MBIR(Model Base Iterative Reconstruction)의 최적 선량 수준을 결정하기 위해서는 추가 조사가 필요합니다. 일반적으로 객관적이고 주관적인 영상 품질 측정은 초저선량 CT의 진단 성능과 반드시 상관관계가 있는 것은 아닙니다.
목적:
전향적 임상 연구, 급성 신장 산통의 진단을 위한 두 CT 프로토콜 간의 동등성.
모델 기반 반복 재구성(MB-IR VeoTM)을 사용한 저용량 획득이 급성 신산통 진단에서 적응형 통계 반복 재구성(ASIR)을 사용한 표준 CT만큼 우수함을 보여줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보 제공 및 서면 동의
- 급성 옆구리 통증은 복부 CT 탐색이 필요했습니다.
제외 기준:
- 청소년 환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VEO
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 신장 산통
기간: 1일차에
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선량 길이 제품의 측정
기간: 1일차에
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1일차에
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주관적인 이미지 품질 측정
기간: 1일차에
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1일차에
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내장지방 평가
기간: 1시에
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1시에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHU-0183
- 2012-A01699-34
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