- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02076737
Итеративная реконструкция на основе модели (MB-IR VEOTM) при КТ брюшной полости со сверхнизкими дозами в сравнении с адаптивной статистической итеративной реконструкцией (ASIR): проспективное исследование острой почечной колики (VEOLITH)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Почечная колика является распространенной рецидивирующей патологией у молодых пациентов, которая многократно исследуется методами визуализации, такими как КТ и рентгенография брюшной полости.
Абдоминальная МСКТ (мультидетекторная компьютерная томография) без инъекций является золотым стандартом диагностики острой боли в боку с подозрением на почечную колику благодаря высокой чувствительности (96%) и превосходной специфичности (100%).
Более широкое использование медицинских визуализирующих исследований с использованием ионизирующего излучения (+57 % в период с 2002 по 2007 г.) требует оптимизации протоколов, в том числе КТ-сканирования, которое составляет 10,1 % процедур и 58 % коллективной эффективной дозы.
Итеративная реконструкция на основе модели (MB-IR VEOTM) (GE Healthcare, Милуоки, Висконсин) может использовать сбор данных с низкой дозой, снижая эффективную дозу, доставляемую пациенту, почти на 80% по сравнению со стандартной КТ с последним алгоритмом: адаптивная статистическая итеративная реконструкция (АСИР).
MB-IR VEOTM демонстрирует большой потенциал для существенного снижения доз облучения при рутинной КТ брюшной полости. ASIR ограничен в этом отношении из-за снижения качества изображения и диагностических возможностей. Необходимы дальнейшие исследования для определения оптимального уровня дозы для MBIR (итеративной реконструкции базовой модели), который поддерживает адекватную диагностическую эффективность. В целом, объективные и субъективные измерения качества изображения не обязательно коррелируют с диагностическими характеристиками при КТ со сверхнизкими дозами.
Задача:
Проспективное клиническое исследование, эквивалентность двух протоколов КТ для диагностики острой почечной колики.
Показать, что сбор данных с низкой дозой облучения с итеративной реконструкцией на основе модели (MB-IR VeoTM) не уступает стандартной КТ с адаптивной статистической итеративной реконструкцией (ASIR) при диагностике острой почечной колики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Информированное и письменное согласие
- Острая боль в боку потребовала КТ брюшной полости.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние пациенты
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВЭО
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
острая почечная колика
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мера произведения дозы на длину
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
Измерения субъективного качества изображения
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
Оценка висцерального жира
Временное ограничение: в ади 1
|
в ади 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0183
- 2012-A01699-34
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .