Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Итеративная реконструкция на основе модели (MB-IR VEOTM) при КТ брюшной полости со сверхнизкими дозами в сравнении с адаптивной статистической итеративной реконструкцией (ASIR): проспективное исследование острой почечной колики (VEOLITH)

28 февраля 2014 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Целью данного исследования является определение точности итеративной реконструкции на основе модели (MB-IR VEOTM) при КТ брюшной полости со сверхнизкими дозами для диагностики острой почечной колики по сравнению со стандартной КТ с адаптивной статистической итеративной реконструкцией (ASIR).

Обзор исследования

Подробное описание

Почечная колика является распространенной рецидивирующей патологией у молодых пациентов, которая многократно исследуется методами визуализации, такими как КТ и рентгенография брюшной полости.

Абдоминальная МСКТ (мультидетекторная компьютерная томография) без инъекций является золотым стандартом диагностики острой боли в боку с подозрением на почечную колику благодаря высокой чувствительности (96%) и превосходной специфичности (100%).

Более широкое использование медицинских визуализирующих исследований с использованием ионизирующего излучения (+57 % в период с 2002 по 2007 г.) требует оптимизации протоколов, в том числе КТ-сканирования, которое составляет 10,1 % процедур и 58 % коллективной эффективной дозы.

Итеративная реконструкция на основе модели (MB-IR VEOTM) (GE Healthcare, Милуоки, Висконсин) может использовать сбор данных с низкой дозой, снижая эффективную дозу, доставляемую пациенту, почти на 80% по сравнению со стандартной КТ с последним алгоритмом: адаптивная статистическая итеративная реконструкция (АСИР).

MB-IR VEOTM демонстрирует большой потенциал для существенного снижения доз облучения при рутинной КТ брюшной полости. ASIR ограничен в этом отношении из-за снижения качества изображения и диагностических возможностей. Необходимы дальнейшие исследования для определения оптимального уровня дозы для MBIR (итеративной реконструкции базовой модели), который поддерживает адекватную диагностическую эффективность. В целом, объективные и субъективные измерения качества изображения не обязательно коррелируют с диагностическими характеристиками при КТ со сверхнизкими дозами.

Задача:

Проспективное клиническое исследование, эквивалентность двух протоколов КТ для диагностики острой почечной колики.

Показать, что сбор данных с низкой дозой облучения с итеративной реконструкцией на основе модели (MB-IR VeoTM) не уступает стандартной КТ с адаптивной статистической итеративной реконструкцией (ASIR) при диагностике острой почечной колики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное и письменное согласие
  • Острая боль в боку потребовала КТ брюшной полости.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние пациенты
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВЭО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
острая почечная колика
Временное ограничение: в день 1
в день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мера произведения дозы на длину
Временное ограничение: в день 1
в день 1
Измерения субъективного качества изображения
Временное ограничение: в день 1
в день 1
Оценка висцерального жира
Временное ограничение: в ади 1
в ади 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться