Modelgebaseerde iteratieve reconstructie (MB-IR VEOTM) in ultralage dosis abdominale CT versus adaptieve statistische iteratieve reconstructie (ASIR): een prospectieve studie voor acute nierkoliek (VEOLITH)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Nierkoliek is een veel voorkomende terugkerende pathologie bij jonge patiënten, die veelvuldig wordt onderzocht door middel van beeldvorming zoals CT en abdominale radiografie.
Abdominale MDCT (MultiDetector Computed Tomography) zonder injectie is de gouden standaard bij de diagnose van acute flankpijn verdacht van nierkoliek vanwege de hoge gevoeligheid (96%) en uitstekende specificiteit (100%).
Het toegenomen gebruik van medische beeldvormingsonderzoeken met behulp van ioniserende straling (+57 % tussen 2002 en 2007) maakt het essentieel om protocollen te optimaliseren, waaronder CT-scans die 10,1 % van de procedures en 58 % van de collectieve effectieve dosis vertegenwoordigen.
Op modellen gebaseerde iteratieve reconstructie (MB-IR VEOTM) (GE Healthcare, Milwaukee, WI) kan een lage dosis acquisitie gebruiken, waardoor de effectieve dosis die aan de patiënt wordt toegediend met bijna 80% wordt verminderd in vergelijking met een standaard CT met het laatste algoritme: adaptieve statistische iteratieve reconstructie (ASIR).
MB-IR VEOTM toont een groot potentieel voor het aanzienlijk verminderen van stralingsdoses bij routinematige abdominale CT. ASIR is in dit opzicht beperkt vanwege de verminderde beeldkwaliteit en diagnostische mogelijkheden. Verder onderzoek is nodig om het optimale dosisniveau voor MBIR (Model Base Iterative Reconstruction) te bepalen dat adequate diagnostische prestaties handhaaft. Over het algemeen correleren objectieve en subjectieve beeldkwaliteitsmetingen niet noodzakelijkerwijs met diagnostische prestaties bij CT met ultralage dosis.
Objectief:
Prospectieve klinische studie, gelijkwaardigheid tussen twee CT-protocollen voor de diagnose van acute nierkoliek.
Laat zien dat een lage dosis acquisitie met modelgebaseerde iteratieve reconstructie (MB-IR VeoTM) net zo goed is als een standaard CT met adaptieve statistische iteratieve reconstructie (ASIR) bij de diagnose acute nierkoliek
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerd en een schriftelijke toestemming
- Acute pijn in de flank vereiste abdominale CT-verkenning.
Uitsluitingscriteria:
- Jeugdige patiënten
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VEO
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
acute nierkoliek
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maat voor dosislengte product
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
Metingen van subjectieve beeldkwaliteit
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
Evaluatie van visceraal vet
Tijdsspanne: bij ady 1
|
bij ady 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0183
- 2012-A01699-34
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .