Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja iteracyjna oparta na modelu (MB-IR VEOTM) w tomografii komputerowej jamy brzusznej z bardzo niską dawką a adaptacyjna statystyczna iteracyjna rekonstrukcja (ASIR): badanie prospektywne dotyczące ostrej kolki nerkowej (VEOLITH)

28 lutego 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Celem tego badania jest określenie, czy iteracyjna rekonstrukcja oparta na modelu (MB-IR VEOTM) w ultraniskiej dawce TK jamy brzusznej ma taką samą dokładność w diagnostyce ostrej kolki nerkowej w porównaniu ze standardową TK z adaptacyjną statystyczną rekonstrukcją iteracyjną (ASIR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolka nerkowa jest częstą nawracającą patologią u młodych pacjentów, wielokrotnie badaną za pomocą badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa i radiografia jamy brzusznej.

MDCT jamy brzusznej (MultiDetector Computed Tomography) bez iniekcji jest złotym standardem w diagnostyce ostrego bólu w boku z podejrzeniem kolki nerkowej ze względu na wysoką czułość (96%) i doskonałą swoistość (100%).

Zwiększone wykorzystanie medycznych badań obrazowych z wykorzystaniem promieniowania jonizującego (+57 % w latach 2002-2007) sprawia, że ​​niezbędna jest optymalizacja protokołów, w tym tomografii komputerowej, która stanowi 10,1 % procedur i 58 % łącznej skutecznej dawki.

Rekonstrukcja iteracyjna oparta na modelu (MB-IR VEOTM) (GE Healthcare, Milwaukee, WI) może wykorzystywać akwizycję niskich dawek, zmniejszając skuteczną dawkę dostarczaną pacjentowi o prawie 80% w porównaniu ze standardową tomografią komputerową z ostatnim algorytmem: adaptacyjną statystyczną rekonstrukcją iteracyjną (ASIR).

MB-IR VEOTM wykazuje ogromny potencjał znacznego zmniejszenia dawek promieniowania podczas rutynowej TK jamy brzusznej. ASIR jest pod tym względem ograniczony ze względu na obniżoną jakość obrazu i możliwości diagnostyczne. Konieczne są dalsze badania w celu określenia optymalnego poziomu dawki dla MBIR (Model Base Iterative Reconstruction), który utrzymuje odpowiednią wydajność diagnostyczną. Ogólnie rzecz biorąc, obiektywne i subiektywne pomiary jakości obrazu niekoniecznie korelują z wydajnością diagnostyczną przy ultraniskiej dawce CT.

Cel:

Prospektywne badanie kliniczne, równoważność dwóch protokołów TK w diagnostyce ostrej kolki nerkowej.

Wykazać, że akwizycja niskiej dawki z modelową rekonstrukcją iteracyjną (MB-IR VeoTM) jest równie dobra jak standardowa tomografia komputerowa z adaptacyjną statystyczną rekonstrukcją iteracyjną (ASIR) w diagnostyce ostrej kolki nerkowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poinformowana i pisemna zgoda
  • Ostry ból w boku wymagał badania TK jamy brzusznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci młodociani
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VEO
Urządzenie: Rekonstrukcja iteracyjna oparta na modelu (MB-IR VEOTM) na CT Discovery 750HD (GE Healthcare, Milwaukee, WI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ostra kolka nerkowa
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miara iloczynu długości dawki
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Pomiary subiektywnej jakości obrazu
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Ocena trzewnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: w ady 1
w ady 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0183
  • 2012-A01699-34

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj