Reconstrucción iterativa basada en modelos (MB-IR VEOTM) en TC abdominal de dosis ultrabaja versus reconstrucción iterativa estadística adaptativa (ASIR): un estudio prospectivo para el cólico renal agudo (VEOLITH)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El cólico renal es una patología recurrente frecuente en pacientes jóvenes, multiexplorada por estudios de imagen como la tomografía computarizada y la radiografía abdominal.
La TCMD (Tomografía Computarizada MultiDetector) abdominal sin inyección es el estándar de oro en el diagnóstico del dolor agudo en el flanco sospechoso de cólico renal debido a su alta sensibilidad (96%) y excelente especificidad (100%).
El aumento del uso de exámenes médicos por imágenes con radiación ionizante (+57 % entre 2002 y 2007) hace que sea fundamental optimizar los protocolos, incluidas las tomografías computarizadas, que representan el 10,1 % de los procedimientos y el 58 % de la dosis efectiva colectiva.
La reconstrucción iterativa basada en modelos (MB-IR VEOTM) (GE Healthcare, Milwaukee, WI) puede usar una adquisición de dosis baja, lo que reduce la dosis efectiva administrada al paciente en casi un 80 % al comparar una TC estándar con el último algoritmo: reconstrucción iterativa estadística adaptativa (ASI).
MB-IR VEOTM muestra un gran potencial para reducir sustancialmente las dosis de radiación en la TC abdominal de rutina. ASIR está limitado en este sentido debido a la reducción de la calidad de imagen y la capacidad de diagnóstico. Se necesita más investigación para determinar el nivel de dosis óptimo para MBIR (Model Base Iterative Reconstruction) que mantiene un rendimiento de diagnóstico adecuado. En general, las mediciones de calidad de imagen objetivas y subjetivas no se correlacionan necesariamente con el rendimiento diagnóstico en la TC de dosis ultrabaja.
Objetivo:
Estudio clínico prospectivo, equivalencia entre dos protocolos de TC para el diagnóstico de cólico renal agudo.
Mostrar que una adquisición de dosis baja con reconstrucción iterativa basada en modelos (MB-IR VeoTM) es tan buena como una TC estándar con reconstrucción iterativa estadística adaptativa (ASIR) en el diagnóstico de cólico renal agudo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado y por escrito
- El dolor agudo en el flanco requirió exploración por TC abdominal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes juveniles
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: VEO
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cólico renal agudo
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medida del producto dosis-longitud
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
|
Mediciones de calidad de imagen subjetiva
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
|
Evaluación de la grasa visceral
Periodo de tiempo: en ady 1
|
en ady 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0183
- 2012-A01699-34
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .