Modellbasierte iterative Rekonstruktion (MB-IR VEOTM) in Ultra-Low-Dose-Bauch-CT versus adaptive statistische iterative Rekonstruktion (ASIR): Eine prospektive Studie für akute Nierenkoliken (VEOLITH)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Nierenkolik ist eine häufig wiederkehrende Pathologie bei jungen Patienten, die durch bildgebende Verfahren wie CT und Röntgenaufnahmen des Abdomens mehrfach untersucht wird.
Die abdominale MDCT (MultiDetector Computed Tomography) ohne Injektion ist aufgrund der hohen Sensitivität (96 %) und der hervorragenden Spezifität (100 %) der Goldstandard in der Diagnose von akuten Flankenschmerzen, die auf eine Nierenkolik hinweisen.
Der zunehmende Einsatz von medizinischen Bildgebungsuntersuchungen mit ionisierender Strahlung (+57 % zwischen 2002 und 2007) macht es unerlässlich, Protokolle zu optimieren, einschließlich CT-Scans, die 10,1 % der Verfahren und 58 % der kollektiven effektiven Dosis ausmachen.
Die modellbasierte iterative Rekonstruktion (MB-IR VEOTM) (GE Healthcare, Milwaukee, WI) kann eine Erfassung mit niedriger Dosis verwenden, wodurch die dem Patienten zugeführte effektive Dosis um fast 80 % reduziert wird, verglichen mit einem Standard-CT mit dem letzten Algorithmus: adaptive statistische iterative Rekonstruktion (ASIR).
MB-IR VEOTM zeigt ein großes Potenzial zur erheblichen Reduzierung der Strahlendosis bei routinemäßigen Abdominal-CTs. ASIR ist in dieser Hinsicht aufgrund der reduzierten Bildqualität und Diagnosefähigkeit eingeschränkt. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um die optimale Dosisstufe für MBIR (Model Base Iterative Reconstruction) zu bestimmen, die eine angemessene diagnostische Leistung aufrechterhält. Im Allgemeinen korrelieren objektive und subjektive Bildqualitätsmessungen nicht unbedingt mit der diagnostischen Leistung bei Ultralow-Dose-CT.
Zielsetzung:
Prospektive klinische Studie, Äquivalenz zwischen zwei CT-Protokollen zur Diagnose akuter Nierenkoliken.
Zeigen Sie, dass eine Low-Dose-Akquisition mit modellbasierter iterativer Rekonstruktion (MB-IR VeoTM) bei der Diagnose akute Nierenkolik genauso gut ist wie eine Standard-CT mit adaptiver statistischer iterativer Rekonstruktion (ASIR).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Informiert und eine schriftliche Zustimmung
- Akute Flankenschmerzen erforderten eine abdominale CT-Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche Patienten
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: VÖ
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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akute Nierenkolik
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Maß für das Dosis-Längen-Produkt
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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Messungen der subjektiven Bildqualität
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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Bewertung des viszeralen Fetts
Zeitfenster: bei ady 1
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bei ady 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0183
- 2012-A01699-34
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