Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mallipohjainen iteratiivinen rekonstruktio (MB-IR VEOTM) erittäin pieniannoksisessa vatsan CT:ssä vs. adaptiivinen tilastollinen iteratiivinen rekonstruktio (ASIR): Akuutin munuaiskoliikkin tulevaisuudentutkimus (VEOLITH)

perjantai 28. helmikuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko mallipohjaisella iteratiivisella rekonstruktiolla (MB-IR VEOTM) ultramatalaannoksisessa vatsan TT:ssä sama tarkkuus akuutin munuaiskolikin diagnosoinnissa verrattuna standardi-CT:hen adaptatiivisella tilastollisella iteratiivisella rekonstruktiolla (ASIR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaiskoliikki on nuorilla potilailla yleinen toistuva patologia, jota tutkitaan useilla kuvantamisella, kuten TT:llä ja vatsan röntgenkuvauksella.

Vatsan MDCT (MultiDetector Computed Tomography) ilman injektiota on korkean herkkyyden (96 %) ja erinomaisen spesifisyyden (100 %) ansiosta kultainen standardi akuutin kylkikivun diagnosoinnissa, jos epäillään munuaiskoliikkia.

Ionisoivaa säteilyä käyttävien lääketieteellisten kuvantamistutkimusten lisääntynyt käyttö (+57 % vuosina 2002–2007) tekee välttämättömäksi optimoida protokollat, mukaan lukien TT-skannaukset, jotka edustavat 10,1 % toimenpiteistä ja 58 % kollektiivisesta efektiivisestä annoksesta.

Mallipohjaisessa iteratiivisessa rekonstruktiossa (MB-IR VEOTM) (GE Healthcare, Milwaukee, WI) voidaan käyttää pienen annoksen hankintaa, mikä vähentää potilaalle toimitettua efektiivistä annosta lähes 80 % verrattuna tavalliseen TT:hen viimeiseen algoritmiin: adaptiivinen tilastollinen iteratiivinen rekonstruktio. (ASIR).

MB-IR VEOTM osoittaa suuret mahdollisuudet vähentää merkittävästi säteilyannoksia rutiininomaisessa vatsan TT:ssä. ASIR on tässä suhteessa rajoitettu heikentyneen kuvanlaadun ja diagnoosikyvyn vuoksi. Lisätutkimuksia tarvitaan MBIR:n (Model Base Iterative Reconstruction) optimaalisen annostason määrittämiseksi, joka säilyttää riittävän diagnostisen suorituskyvyn. Yleensä objektiiviset ja subjektiiviset kuvanlaadun mittaukset eivät välttämättä korreloi diagnostisen suorituskyvyn kanssa ultrapienen annoksen TT:ssä.

Tavoite:

Prospektiivinen kliininen tutkimus, kahden CT-protokollan vastaavuus akuutin munuaiskoliikkin diagnosoimiseksi.

Osoita, että pienen annoksen hankinta mallipohjaisella iteratiivisella rekonstruktiolla (MB-IR VeoTM) on yhtä hyvä kuin tavallinen CT, jossa on adaptiivinen tilastollinen iteratiivinen rekonstruktio (ASIR) akuutin munuaiskoliikkin diagnoosissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen ja kirjallinen suostumus
  • Akuutti kylkikipu vaati vatsan CT-tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoripotilaat
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VEO
Laite: Mallipohjainen iteratiivinen rekonstruktio (MB-IR VEOTM) CT Discovery 750HD:ssä (GE Healthcare, Milwaukee, WI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
akuutti munuaiskoliikki
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Annospituustuotteen mitta
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Subjektiivisen kuvanlaadun mittaukset
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Viskeraalisen rasvan arviointi
Aikaikkuna: iässä 1
iässä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0183
  • 2012-A01699-34

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa