Model-based Iterative Reconstruction (MB-IR VEOTM) in Ultra Low-dose Abdominal CT Versus Adaptative Statistical Iterative Reconstruction (ASIR) : Une étude prospective sur les coliques néphrétiques aiguës (VEOLITH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La colique néphrétique est une pathologie récurrente fréquente chez les patients jeunes, multi explorée par l'imagerie telle que la TDM et la radiographie abdominale.
La TDM abdominale (MultiDetector Computed Tomography) sans injection est le gold standard dans le diagnostic des douleurs aiguës du flanc suspectes de colique néphrétique en raison de sa haute sensibilité (96%) et de son excellente spécificité (100%).
Le recours accru aux examens d'imagerie médicale utilisant les rayonnements ionisants (+57 % entre 2002 et 2007) rend indispensable l'optimisation des protocoles, dont le scanner qui représente 10,1 % des actes et 58 % de la dose efficace collective.
La reconstruction itérative basée sur un modèle (MB-IR VEOTM) (GE Healthcare, Milwaukee, WI) peut utiliser une acquisition à faible dose, réduisant la dose efficace délivrée au patient de près de 80 % en comparant un scanner standard au dernier algorithme : reconstruction itérative statistique adaptative (ASIR).
MB-IR VEOTM montre un grand potentiel pour réduire considérablement les doses de rayonnement lors d'une tomodensitométrie abdominale de routine. L'ASIR est limité à cet égard en raison d'une qualité d'image et d'une capacité de diagnostic réduites. Une enquête plus approfondie est nécessaire pour déterminer le niveau de dose optimal pour MBIR (Model Base Iterative Reconstruction) qui maintient des performances de diagnostic adéquates. En général, les mesures objectives et subjectives de la qualité de l'image ne sont pas nécessairement corrélées avec les performances diagnostiques au scanner à ultra-faible dose.
Objectif:
Etude clinique prospective, équivalence entre deux protocoles TDM pour le diagnostic de colique néphrétique aiguë.
Montrer qu'une acquisition à faible dose avec reconstruction itérative basée sur un modèle (MB-IR VeoTM) est aussi bonne qu'un scanner standard avec reconstruction itérative statistique adaptative (ASIR) dans le diagnostic de colique néphrétique aiguë
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé et écrit
- Une douleur aiguë au flanc a nécessité une exploration TDM abdominale.
Critère d'exclusion:
- Patients juvéniles
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VEO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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colique néphrétique aiguë
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure du produit dose-longueur
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Mesures de la qualité d'image subjective
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Évaluation de la graisse viscérale
Délai: à aj 1
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à aj 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0183
- 2012-A01699-34
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