身体的に活動的な高齢者と座りがちな高齢者における人体計測、酸化、炎症パラメーターに対する緑茶の効果 (GT)
2014年3月11日 更新者：Rambam Health Care Campus
座りがちな高齢者と比較した、身体活動的な高齢者の人体計測、酸化、炎症パラメータに対する緑茶の影響
この研究の目的は、血漿、赤血球、唾液の酸化ストレスバイオマーカーと抗酸化能力、および心臓代謝危険因子（人体計測、炎症、代謝パラメーター）に対する長期（12週間）の緑茶摂取の有益な効果を評価することです。健康に年を重ねた男性と女性。
調査の概要
詳細な説明
すべての個人が独自のコントロールを提供する前向きのクロスオーバー試験。
すべての被験者は4週間の休薬期間を受け、その間、研究が終了するまでお茶の摂取と抗酸化物質のサプリメントを避けるよう説明を受けました。
休薬期間の終わりに、12 時間の夜間絶食後に血液と唾液のサンプルが収集されます。
その後、すべての被験者にマルトデキストリンを含むプラセボ「ティーバッグ」を投与します。
被験者は、プラセボの小袋を240mLの沸騰したお湯でかき混ぜずに5分間煎じ、12週間（プラセボ期間）毎日4カップ飲むように指示されました。
プラセボ期間の後、空腹時サンプルが再度収集され、被験者は緑茶ティーバッグを受け取ります。
作り方や飲み方はプラセボドリンクと同じです。
12週間の終わりに、緑茶を飲み、空腹時の血液と唾液のサンプルを3回採取しました。
研究中、被験者は4週間ごとに追加のプラセボまたは緑茶ティーバッグを摂取します。
食事日誌、身体活動ライフスタイル、体重、体脂肪、周囲の測定値を使用して、主要栄養素と抗酸化物質の栄養摂取量を研究の開始時、中間時、終了時に評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Rambam MC
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男性と女性
- 年齢: 60-76歳
- インフォームド・コンセントの意味を理解し、同意する意思がある
除外基準:
- 活動的な疾患状態
- 不安定な慢性疾患（糖尿病、血管、腎臓）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：毎日4つのプラセボティーバッグを12週間分
すべての被験者は、毎日4つのプラセボマルトデキストリン「ティーバッグ」を補充された12週間を受けます。
被験者は、プラセボの小袋を240mLの沸騰したお湯でかき混ぜずに5分間抽出し、12週間（プラセボ期間）毎日4カップ飲むように指示されます。
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毎日4つのプラセボティーバッグを12週間分
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実験的：1日あたり4つの緑茶ティーバッグを12週間分
プラセボ期間の後、すべての被験者は毎日 4 つの緑茶ティーバッグを補充された 12 週間を受けます。
被験者には、緑茶の小袋を240mLの熱湯でかき混ぜずに5分間淹れ、12週間（緑茶期間）毎日4杯飲むように指示されます。
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1日あたり4つの緑茶ティーバッグを12週間分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿タンパク質カルボニル
時間枠：24週間
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タンパク質カルボニル、nmol/mg
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24週間
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血漿チオバルビツール酸反応性物質
時間枠：24週間
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チオバルビツール酸反応物質、nmol/mL
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24週間
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血漿過酸化脂質
時間枠：24週間
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過酸化脂質、nmol/mL
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24週間
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赤血球カタラーゼ
時間枠：24週間
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カタラーゼ活性、ミリ単位/mg
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24週間
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酸化的溶血に対する赤血球の耐性
時間枠：24週間
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溶血試験、パーセンテージ
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24週間
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唾液の酵素的抗酸化物質
時間枠：24週間
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経口ペルオキシダーゼ活性、ミリ単位/mg
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24週間
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唾液の抗酸化力
時間枠：24週間
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総抗酸化力、ミリモル/mg
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総体重
時間枠：24週間
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体重、kg
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24週間
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総体脂肪率
時間枠：24週間
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体脂肪、 ％
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24週間
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胴周り
時間枠：24週間
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ウエストとヒップの周囲、cm
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24週間
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血清の炎症状態
時間枠：24週間
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血清 C 反応性タンパク質 mg/dL
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24週間
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唾液の炎症状態 唾液マトリックスメタロプロテイナーゼ 8 (MMP8)
時間枠：24週間
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唾液マトリックスメタロプロテイナーゼ 8、μg/L
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24週間
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唾液の炎症状態 - 唾液インターロイキン 8 (IL8)
時間枠：24週間
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唾液インターロイキン 8、ng/L
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yishai Levy, Professor、Rambam Health Care Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月11日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
- Rambam MC (その他の識別子：Rambam MC)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。