Grönt te-effekt på antropometriska, oxidations- och inflammationsparametrar hos fysiskt aktiva kontra stillasittande äldre (GT)
11 mars 2014 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus
Effekten av grönt te på antropometriska, oxidations- och inflammationsparametrar hos fysiskt aktiva äldre jämfört med stillasittande äldre
Syftet med denna studie är att utvärdera de gynnsamma effekterna av ett långsiktigt (12 veckor) drickande av grönt te på plasma, erytrocyter och saliv oxidativ stress biomarkörer och antioxidantkapacitet, såväl som på kardiometabola riskfaktorer: antropometriska, inflammations- och metabola parametrar i en frisk åldrande män och kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv crossover-studie där varje individ tjänade sin egen kontroll.
Alla försökspersoner genomgår en fyra veckors tvättperiod, under vilken de informerade om att undvika tedrickande och antioxidanttillskott fram till slutet av studien.
I slutet av tvättperioden tas blod- och salivprover efter 12 timmars nattfasta.
Därefter får alla försökspersoner maltodextrinet som innehåller placebo "tepåsar".
Försökspersonerna instruerades att brygga placebopåsarna i fem minuter i 240 ml kokande vatten utan omrörning och att dricka 4 koppar per dag under 12 veckors period (placeboperiod).
Efter placeboperioden samlades fastande prover en gång till och försökspersonerna får de gröna tepåsarna.
Berednings- och dricksanvisningar är desamma som placebodrycken.
I slutet av de 12 veckorna togs grönt tedrickande, fastande blod och salivprover för tredje gången.
Under studien får försökspersonerna var 4:e vecka ytterligare placebo- eller grönt tepåsar.
Bedömning av näringskonsumtion av makronäringsämnen och antioxidanter med hjälp av matdagbok, fysisk aktivitetslivsstil samt vikt-, kroppsfett- och omkretsmätningar görs i början, mitten och slutet av studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam MC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor
- Ålder: 60-76 år
- Kunna förstå innebörden av förfarandet för informerat samtycke och villig att samtycka
Exklusions kriterier:
- Alla aktiva sjukdomstillstånd
- Instabil kronisk sjukdom (diabetes, vaskulär, njursjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 4 dagliga placebo-tepåsar i 12 veckor
Alla försökspersoner kommer att genomgå en 12-veckor kompletterad med fyra dagliga placebo maltodextrin "te-påsar".
Försökspersonerna kommer att instrueras om att brygga placebopåsarna i fem minuter i 240 ml kokande vatten utan omrörning och att dricka 4 koppar per dag under 12 veckors period (Placebo-period).
|
4 dagliga placebo-tepåsar i 12 veckor
|
|
Experimentell: Fyra grönt tepåsar per dag i 12 veckor
Efter placeboperioden kommer alla försökspersoner att genomgå en 12-veckor kompletterad med fyra dagliga gröna tepåsar.
Försökspersonerna kommer att instrueras om att brygga påsarna med grönt te i fem minuter i 240 ml kokande vatten utan omrörning och att dricka 4 koppar per dag under 12 veckors period (perioden för grönt te).
|
Fyra grönt tepåsar per dag i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaproteinkarbonyler
Tidsram: 24 veckor
|
Proteinkarbonyler, nmol/mg
|
24 veckor
|
|
Plasma tiobarbitursyra reaktivt ämne
Tidsram: 24 veckor
|
Tiobarbitursyrareaktivt ämne , nmol/mL
|
24 veckor
|
|
Plasmalipidperoxider
Tidsram: 24 veckor
|
Lipidperoxider, nmol/ml
|
24 veckor
|
|
Erytrocyter katalas
Tidsram: 24 veckor
|
Katalasaktivitet, millienheter/mg
|
24 veckor
|
|
Erytrocyternas motståndskraft mot oxidativ hemolys
Tidsram: 24 veckor
|
hemolystest, procent
|
24 veckor
|
|
Saliv enzymatiska antioxidanter
Tidsram: 24 veckor
|
Oral peroxidasaktivitet, millienheter/mg
|
24 veckor
|
|
Salivens antioxidantkapacitet
Tidsram: 24 veckor
|
Total antioxidantkapacitet, millimolar/mg
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total kroppsvikt
Tidsram: 24 veckor
|
Kroppsvikt, kg
|
24 veckor
|
|
Total kroppsfettprocent
Tidsram: 24 veckor
|
Kroppsfett, %
|
24 veckor
|
|
Kroppsomkrets
Tidsram: 24 veckor
|
Midje- och höftomkrets, cm
|
24 veckor
|
|
Serum inflammatorisk status
Tidsram: 24 veckor
|
Serum C-reaktivt protein mg/dL
|
24 veckor
|
|
Salivens inflammatoriska status Salivmatrismetalloproteinas 8 (MMP8)
Tidsram: 24 veckor
|
Salivmatrismetalloproteinas 8, µg/L
|
24 veckor
|
|
Salivens inflammatoriska status - saliv interleukin 8 (IL8)
Tidsram: 24 veckor
|
Salivinterleukin 8, ng/L
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yishai Levy, Professor, Rambam Health Care Campus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
- Rambam MC (Annan identifierare: Rambam MC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .