Vliv zeleného čaje na antropometrické, oxidační a zánětlivé parametry u fyzicky aktivních vs. sedavých starších osob (GT)
11. března 2014 aktualizováno: Rambam Health Care Campus
Vliv zeleného čaje na antropometrické, oxidační a zánětlivé parametry u fyzicky aktivních seniorů ve srovnání se sedavými seniory
Účelem této studie je zhodnotit příznivé účinky dlouhodobého (12 týdnů) pití zeleného čaje na biomarkery oxidačního stresu v plazmě, erytrocytech a slinách a antioxidační kapacitu, jakož i na kardiometabolické rizikové faktory: antropometrické, zánětlivé a metabolické parametry v zdravě stárnoucí muži a ženy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Prospektivní křížový pokus, ve kterém každý jednotlivec sloužil své vlastní kontrole.
Všichni jedinci podstoupili čtyřtýdenní vymývací období, během kterého byli informováni, aby se do konce studie vyvarovali pití čaje a antioxidačních doplňků.
Na konci vymývacího období se po 12 hodinách nočního hladovění odeberou vzorky krve a slin.
Následně všechny subjekty dostanou maltodextrin obsahující placebo "čajové sáčky".
Subjektům bylo doporučeno louhovat sáčky s placebem po dobu pěti minut ve 240 ml vroucí vody bez míchání a pít 4 šálky denně po dobu 12 týdnů (období placeba).
Po období placeba se vzorky nalačno odebraly ještě jednou a subjekty dostaly sáčky zeleného čaje.
Návod na přípravu a pití je stejný jako u placeba.
Na konci 12. týdne byly potřetí odebrány vzorky pití zeleného čaje, krve a slin nalačno.
Během studie dostávají subjekty každé 4 týdny další placebo nebo sáčky zeleného čaje.
Na začátku, uprostřed a na konci studie je provedeno hodnocení nutriční spotřeby makroživin a antioxidantů pomocí potravinového deníku, životního stylu fyzické aktivity a také měření hmotnosti, tělesného tuku a obvodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam MC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy
- Věk: 60-76 let
- Schopní porozumět významu postupu informovaného souhlasu a ochotni souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli aktivní chorobný stav
- Nestabilní chronické onemocnění (diabetes, cévní, ledvinové)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 4 denně placebo čajové sáčky po dobu 12 týdnů
Všechny subjekty podstoupí 12 týdnů doplněné čtyřmi denními placebo maltodextrinovými „čajovými sáčky“.
Subjekty budou instruovány, aby vařily sáčky s placebem po dobu pěti minut ve 240 ml vroucí vody bez míchání a aby pily 4 šálky denně po dobu 12 týdnů (období placeba).
|
4 denně placebo čajové sáčky po dobu 12 týdnů
|
|
Experimentální: Čtyři sáčky zeleného čaje denně po dobu 12 týdnů
Po období placeba všechny subjekty podstoupí 12 týdnů doplněné o čtyři denní sáčky zeleného čaje.
Subjekty budou poučeny, aby louhovaly sáčky zeleného čaje po dobu pěti minut ve 240 ml vroucí vody bez míchání a aby pily 4 šálky denně po dobu 12 týdnů (období zeleného čaje).
|
Čtyři sáčky zeleného čaje denně po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Karbonyly plazmatických proteinů
Časové okno: 24 týdnů
|
Proteinové karbonyly, nmol/mg
|
24 týdnů
|
|
Plazmatická látka reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou
Časové okno: 24 týdnů
|
Látka reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou, nmol/ml
|
24 týdnů
|
|
Plazmatické lipidové peroxidy
Časové okno: 24 týdnů
|
Lipidové peroxidy, nmol/ml
|
24 týdnů
|
|
Kataláza erytrocytů
Časové okno: 24 týdnů
|
Aktivita katalázy, milijednotky/mg
|
24 týdnů
|
|
Rezistence erytrocytů k oxidativní hemolýze
Časové okno: 24 týdnů
|
hemolytický test, procento
|
24 týdnů
|
|
Enzymatické antioxidanty ze slin
Časové okno: 24 týdnů
|
Perorální peroxidázová aktivita, milijednotky/mg
|
24 týdnů
|
|
Antioxidační kapacita slin
Časové okno: 24 týdnů
|
Celková antioxidační kapacita, milimolární/mg
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková tělesná hmotnost
Časové okno: 24 týdnů
|
Tělesná hmotnost, kg
|
24 týdnů
|
|
Celkové procento tělesného tuku
Časové okno: 24 týdnů
|
Tělesný tuk, %
|
24 týdnů
|
|
Obvod těla
Časové okno: 24 týdnů
|
Obvod pasu a boků, cm
|
24 týdnů
|
|
Zánětlivý stav séra
Časové okno: 24 týdnů
|
Sérový C-reaktivní protein mg/dl
|
24 týdnů
|
|
Zánětlivý stav slin Slinná matrix metaloproteináza 8 (MMP8)
Časové okno: 24 týdnů
|
Slinná matrix metaloproteináza 8, ug/L
|
24 týdnů
|
|
Zánětlivý stav slin - slinný interleukin 8 (IL8)
Časové okno: 24 týdnů
|
Slinný interleukin 8, ng/L
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yishai Levy, Professor, Rambam Health Care Campus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01 (Miami VAHS)
- Rambam MC (Jiný identifikátor: Rambam MC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .