Grønn te-effekt på antropometriske, oksidasjons- og betennelsesparametre hos fysisk aktive versus stillesittende eldre (GT)
11. mars 2014 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
Effekten av grønn te på antropometriske, oksidasjons- og betennelsesparametre hos fysisk aktive eldre sammenlignet med stillesittende eldre
Hensikten med denne studien er å evaluere de gunstige effektene av langvarig (12 uker) grønn tedrikking på plasma, erytrocytter og spyttoksidative stressbiomarkører og antioksidantkapasitet, samt på kardiometabolske risikofaktorer: antropometriske, betennelses- og metabolske parametere i en sunn aldrende menn og kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv crossover-forsøk der hver enkelt tjente sin egen kontroll.
Alle forsøkspersonene gjennomgår en fire ukers utvaskingsperiode, hvor de informerte om å unngå tedrikking og antioksidanttilskudd frem til slutten av studien.
Ved slutten av utvaskingsperioden tas blod- og spyttprøver etter 12 timers nattefaste.
Deretter mottar alle forsøkspersoner maltodekstrinholdig placebo "teposer".
Forsøkspersonene ble instruert om å brygge placeboposene i fem minutter i 240 ml kokende vann uten å røre og drikke 4 kopper per dag i 12 ukers periode (placeboperiode).
Etter placeboperioden ble fasteprøver samlet inn igjen og forsøkspersonene mottar de grønne teposene.
Tilberedning og drikkeinstruksjoner er de samme som placebo-drikken.
På slutten av de 12 ukene ble det tatt prøver av grønn te, fastende blod og spytt for tredje gang.
I løpet av studien får forsøkspersonene hver 4. uke ekstra placebo eller grønn te-poser.
Vurdering av ernæringsmessig forbruk av makronæringsstoffer og antioksidanter ved hjelp av matdagbok, fysisk aktivitet livsstil samt vekt, kroppsfett og omkretsmålinger gjøres i begynnelsen, midten og slutten av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam MC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner
- Alder: 60-76 år
- Kunne forstå betydningen av prosedyren for informert samtykke og er villig til å samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver aktiv sykdomstilstand
- Ustabil kronisk sykdom (diabetes, vaskulær, nyre)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 4 daglige placebo-teposer i 12 uker
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå en 12 ukers supplert med fire daglige placebo maltodextrin "te-poser".
Forsøkspersonene vil bli instruert om å brygge placeboposene i fem minutter i 240 ml kokende vann uten omrøring og å drikke 4 kopper per dag i en 12-ukers periode (Placebo-periode).
|
4 daglige placebo-teposer i 12 uker
|
|
Eksperimentell: Fire grønn teposer per dag i 12 uker
Etter placeboperioden vil alle forsøkspersoner gjennomgå en 12-uker supplert med fire daglige grønn teposer.
Forsøkspersonene vil bli instruert om å brygge posene med grønn te i fem minutter i 240 ml kokende vann uten omrøring og å drikke 4 kopper per dag i en periode på 12 uker (grønn te-periode).
|
Fire grønn teposer per dag i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaproteinkarbonyler
Tidsramme: 24 uker
|
Proteinkarbonyler, nmol/mg
|
24 uker
|
|
Plasma-tiobarbitursyrereaktivt stoff
Tidsramme: 24 uker
|
Tiobarbitursyrereaktivt stoff , nmol/ml
|
24 uker
|
|
Plasma lipidperoksider
Tidsramme: 24 uker
|
Lipidperoksider, nmol/ml
|
24 uker
|
|
Erytrocytter katalase
Tidsramme: 24 uker
|
Katalaseaktivitet, millienheter/mg
|
24 uker
|
|
Erytrocytter motstand mot oksidativ hemolyse
Tidsramme: 24 uker
|
hemolysetest, prosent
|
24 uker
|
|
Spytt enzymatiske antioksidanter
Tidsramme: 24 uker
|
Oral peroksidaseaktivitet, millienheter/mg
|
24 uker
|
|
Spytts antioksidantkapasitet
Tidsramme: 24 uker
|
Total antioksidantkapasitet, millimolar/mg
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kroppsvekt
Tidsramme: 24 uker
|
Kroppsvekt, kg
|
24 uker
|
|
Total kroppsfettprosent
Tidsramme: 24 uker
|
Kroppsfett, %
|
24 uker
|
|
Kroppsomkrets
Tidsramme: 24 uker
|
Midje- og hofteomkrets, cm
|
24 uker
|
|
Serum inflammatorisk status
Tidsramme: 24 uker
|
Serum C-reaktivt protein mg/dL
|
24 uker
|
|
Spytt inflammatorisk status Spyttmatrise metalloproteinase 8 (MMP8)
Tidsramme: 24 uker
|
Spyttmatrise metalloproteinase 8, µg/L
|
24 uker
|
|
Spytt inflammatorisk status - spytt interleukin 8 (IL8)
Tidsramme: 24 uker
|
Spytt interleukin 8, ng/L
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yishai Levy, Professor, Rambam Health Care Campus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
- Rambam MC (Annen identifikator: Rambam MC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .