Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grøn te-effekt på antropometriske, oxidations- og inflammationsparametre hos fysisk aktive vs. stillesiddende ældre (GT)

11. marts 2014 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Effekten af ​​grøn te på antropometriske, oxidations- og inflammationsparametre hos fysisk aktive ældre sammenlignet med stillesiddende ældre

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de gavnlige virkninger af et langvarigt (12 uger) drikke af grøn te på plasma, erytrocytter og spyt oxidative stress biomarkører og antioxidant kapacitet, samt på kardiometaboliske risikofaktorer: antropometriske, inflammation og metaboliske parametre i en sund aldrende mænd og kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et potentielt crossover-forsøg, hvor hvert individ tjente sin egen kontrol. Alle forsøgspersoner gennemgår en fire ugers udvaskningsperiode, hvor de orienterede om at undgå tedrikning og antioxidanttilskud indtil slutningen af ​​undersøgelsen. Ved afslutningen af ​​udvaskningsperioden udtages blod- og spytprøver efter 12 timers nattefaste. Efterfølgende modtager alle forsøgspersoner den maltodextrinholdige placebo "teposer". Forsøgspersonerne blev instrueret i at brygge placebo-poserne i fem minutter i 240 ml kogende vand uden omrøring og at drikke 4 kopper om dagen i en periode på 12 uger (placeboperiode). Efter placeboperioden blev fasteprøver samlet igen, og forsøgspersonerne modtager de grønne teposer. Tilberedning og drikkevejledning er de samme som placebo-drikken. I slutningen af ​​de 12 uger blev der taget prøver af grøn te, fastende blod og spyt for tredje gang. I løbet af undersøgelsen får forsøgspersonerne hver 4. uge yderligere placebo eller grønne teposer. Vurdering af ernæringsmæssigt forbrug af makronæringsstoffer og antioxidanter ved hjælp af maddagbog, fysisk aktivitetslivsstil samt vægt-, kropsfedt- og omkredsmålinger foretages i begyndelsen, midten og slutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • Alder: 60-76 år
  • Er i stand til at forstå betydningen af ​​proceduren for informeret samtykke og er villig til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver aktiv sygdomstilstand
  • Ustabil kronisk sygdom (diabetes, vaskulær, nyre)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 4 daglige placebo teposer i 12 uger
Alle forsøgspersoner vil gennemgå 12 uger suppleret med fire daglige placebo maltodextrin "teposer". Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at brygge placebo-poserne i fem minutter i 240 ml kogende vand uden omrøring og at drikke 4 kopper om dagen i en 12-ugers periode (Placebo-periode).
Andet: 4 daglige placebo teposer i 12 uger
4 daglige placebo teposer i 12 uger
Eksperimentel: Fire grønne teposer om dagen i 12 uger
Efter placeboperioden vil alle forsøgspersoner gennemgå 12 uger suppleret med fire daglige grønne teposer. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at brygge poserne med grøn te i fem minutter i 240 ml kogende vand uden omrøring og at drikke 4 kopper om dagen i en periode på 12 uger (Grøn te-periode).
Kosttilskud: Fire grønne teposer om dagen i 12 uger
Fire grønne teposer om dagen i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaproteincarbonyler
Tidsramme: 24 uger
Proteincarbonyler, nmol/mg
24 uger
Plasma thiobarbitursyre reaktivt stof
Tidsramme: 24 uger
Thiobarbitursyre-reaktivt stof, nmol/ml
24 uger
Plasma lipidperoxider
Tidsramme: 24 uger
Lipidperoxider, nmol/ml
24 uger
Erytrocytter katalase
Tidsramme: 24 uger
Katalaseaktivitet, millienheder/mg
24 uger
Erytrocytter modstand mod oxidativ hæmolyse
Tidsramme: 24 uger
hæmolysetest, procent
24 uger
Spyt enzymatiske antioxidanter
Tidsramme: 24 uger
Oral peroxidaseaktivitet, millienheder/mg
24 uger
Spyt antioxidant kapacitet
Tidsramme: 24 uger
Total antioxidantkapacitet, millimolær/mg
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet kropsvægt
Tidsramme: 24 uger
Kropsvægt, kg
24 uger
Samlet kropsfedtprocent
Tidsramme: 24 uger
Kropsfedt, %
24 uger
Kropsomkreds
Tidsramme: 24 uger
Talje- og hofteomkreds, cm
24 uger
Serum inflammatorisk status
Tidsramme: 24 uger
Serum C-reaktivt protein mg/dL
24 uger
Spyt inflammatorisk status Spyt matrix metalloproteinase 8 (MMP8)
Tidsramme: 24 uger
Spyt matrix metalloproteinase 8, µg/L
24 uger
Spyt inflammatorisk status - spyt interleukin 8 (IL8)
Tidsramme: 24 uger
Spyt interleukin 8, ng/L
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yishai Levy, Professor, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2014

Først opslået (Skøn)

4. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Miami VAHS)
  • Rambam MC (Anden identifikator: Rambam MC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 4 daglige placebo teposer i 12 uger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner