Влияние зеленого чая на антропометрические параметры, параметры окисления и воспаления у физически активных и малоподвижных пожилых людей (GT)
11 марта 2014 г. обновлено: Rambam Health Care Campus
Влияние зеленого чая на антропометрические параметры, параметры окисления и воспаления у физически активных пожилых людей по сравнению с пожилыми людьми, ведущими малоподвижный образ жизни
Целью данного исследования является оценка благотворного влияния длительного (12 недель) употребления зеленого чая на биомаркеры окислительного стресса в плазме, эритроцитах и слюне и антиоксидантную способность, а также на кардиометаболические факторы риска: антропометрические, воспалительные и метаболические параметры в мужчины и женщины здорового старения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проспективное перекрестное испытание, в котором каждый человек контролировал себя.
Все испытуемые проходят четырехнедельный период вымывания, в течение которого их инструктируют избегать употребления чая и антиоксидантных добавок до конца исследования.
В конце периода вымывания образцы крови и слюны собирают после 12-часового ночного голодания.
Впоследствии все субъекты получали «чайные пакетики» с мальтодекстрином, содержащие плацебо.
Испытуемых проинструктировали заваривать пакетики плацебо в течение пяти минут в 240 мл кипящей воды без перемешивания и пить по 4 чашки в день в течение 12 недель (период плацебо).
После периода плацебо образцы натощак собираются еще раз, и испытуемые получают пакетики зеленого чая.
Инструкции по приготовлению и употреблению такие же, как и для напитка плацебо.
В конце 12 недель питье зеленого чая, пробы крови и слюны натощак взяты в третий раз.
Во время исследования каждые 4 недели испытуемые получали дополнительные пакетики плацебо или зеленого чая.
Оценка пищевого потребления макронутриентов и антиоксидантов с использованием пищевого дневника, образа жизни физической активности, а также измерения веса, жира и окружности тела проводится в начале, середине и конце исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam MC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- Возраст: 60-76 лет
- Способен понять значение процедуры информированного согласия и готов дать согласие
Критерий исключения:
- Любое активное болезненное состояние
- Нестабильные хронические заболевания (сахарный диабет, сосудистые, почечные)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 4 чайных пакетика плацебо в день в течение 12 недель
Все испытуемые в течение 12 недель принимали по четыре чайных пакетика мальтодекстрина плацебо в день.
Субъекты будут проинструктированы, чем заваривать пакетики плацебо в течение пяти минут в 240 мл кипящей воды без перемешивания и пить по 4 чашки в день в течение 12 недель (период плацебо).
|
4 чайных пакетика плацебо в день в течение 12 недель
|
|
Экспериментальный: Четыре пакетика зеленого чая в день в течение 12 недель.
После периода плацебо все испытуемые в течение 12 недель получали по четыре пакетика зеленого чая в день.
Субъекты будут проинструктированы, как заваривать пакетики зеленого чая в течение пяти минут в 240 мл кипящей воды без перемешивания и пить по 4 чашки в день в течение 12 недель (период зеленого чая).
|
Четыре пакетика зеленого чая в день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Карбонилы белков плазмы
Временное ограничение: 24 недели
|
Карбонилы белков, нмоль/мг
|
24 недели
|
|
Реактивное вещество тиобарбитуровой кислоты плазмы
Временное ограничение: 24 недели
|
Активное вещество тиобарбитуровой кислоты, нмоль/мл
|
24 недели
|
|
Перекиси липидов плазмы
Временное ограничение: 24 недели
|
Перекиси липидов, нмоль/мл
|
24 недели
|
|
Каталаза эритроцитов
Временное ограничение: 24 недели
|
Каталазная активность, миллиед/мг
|
24 недели
|
|
Устойчивость эритроцитов к окислительному гемолизу
Временное ограничение: 24 недели
|
проба на гемолиз, процент
|
24 недели
|
|
Ферментные антиоксиданты слюны
Временное ограничение: 24 недели
|
Активность пероральной пероксидазы, миллиед/мг
|
24 недели
|
|
Антиоксидантная способность слюны
Временное ограничение: 24 недели
|
Суммарная антиоксидантная емкость, миллимоль/мг
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая масса тела
Временное ограничение: 24 недели
|
Масса тела, кг
|
24 недели
|
|
Общий процент жира в организме
Временное ограничение: 24 недели
|
Телесный жир, %
|
24 недели
|
|
Окружность тела
Временное ограничение: 24 недели
|
Окружность талии и бедер, см
|
24 недели
|
|
Воспалительный статус сыворотки
Временное ограничение: 24 недели
|
С-реактивный белок сыворотки, мг/дл
|
24 недели
|
|
Воспалительный статус слюны Матриксная металлопротеиназа слюны 8 (MMP8)
Временное ограничение: 24 недели
|
Матриксная металлопротеиназа слюны 8, мкг/л
|
24 недели
|
|
Воспалительный статус слюны - интерлейкин 8 слюны (IL8)
Временное ограничение: 24 недели
|
Интерлейкин 8 слюны, нг/л
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yishai Levy, Professor, Rambam Health Care Campus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
- Rambam MC (Другой идентификатор: Rambam MC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .